Jinarc

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-08-2018

Viambatanisho vya kazi:

Tolvaptan

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

C03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

tolvaptan

Kundi la matibabu:

Diureetikumid,

Eneo la matibabu:

Polütsüstiline neer, Autosomaalne dominant

Matibabu dalili:

Jinarc on näidustatud tsüst moodustumise ja neerupuudulikkuse progresseerumise aeglustamiseks polütsüstilise neeruhaiguse (NEERUHAIGUSE) täiskasvanutel kroonilise Neeruhaiguse etapp 1 – 3 vanad tõendid viivitust.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2015-05-27

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. PAKENDI INFOLEHT
61
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
JINARC 15 MG TABLETID
JINARC 30 MG TABLETID
JINARC 45 MG TABLETID
JINARC 60 MG TABLETID
JINARC 90 MG TABLETID
tolvaptaan
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Jinarc ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Jinarci võtmist
3.
Kuidas Jinarci võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Jinarci säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON JINARC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Jinarc sisaldab toimeainena tolvaptaani, mis blokeerib vasopressiini
toimet – see on hormoon, mis
osaleb autosoom-dominantse polütsüstilise neeruhaigusega
patsientidel tsüstide moodustumises
neerudes. Jinarc aeglustab vasopressiini blokeerimise teel neerudes
tsüstide arenemist autosoom-
dominantse polütsüstilise neeruhaigusega patsientidel, vähendab
haiguse sümptomeid ja suurendab
uriini eritumist.
Jinarc on ravim, mida kasutatakse autosoom-dominantse polütsüstilise
neeruhaiguse raviks. See haigus
põhjustab vedelikuga täitunud tsüstide tekkimist neerudes, mis
avaldavad survet ümbritsevatele
kudedele ja halvendavad neerufunktsiooni, mis võib põhjustada
neerupuudulikkust. Jinarci kasutatakse
autosoom-dominantse polütsüstilise neeruhaiguse raviks
täiskasvanutel, kellel on 1. kuni 4.
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Jinarc 15 mg tabletid
Jinarc 30 mg tabletid
Jinarc 45 mg tabletid
Jinarc 60 mg tabletid
Jinarc 90 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Jinarc 15 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 15 mg tolvaptaani.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks 15 mg tablett sisaldab ligikaudu 35 mg laktoosi
(monohüdraadina).
_ _
Jinarc 30 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 30 mg tolvaptaani.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks 30 mg tablett sisaldab ligikaudu 70 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Jinarc 45 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 45 mg tolvaptaani.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks 45 mg tablett sisaldab ligikaudu 12 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Jinarc 60 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 60 mg tolvaptaani.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks 60 mg tablett sisaldab ligikaudu 16 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Jinarc 90 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 90 mg tolvaptaani.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks 90 mg tablett sisaldab ligikaudu 24 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
_ _
3.
RAVIMVORM
Tablett
Jinarc 15 mg tabletid
Sinine, kolmnurkne (pikem külg: 6,58 mm, lühem külg: 6,20 mm),
veidi kumer, ühel küljel on
pimetrükk „OTSUKA” ja „15”.
Jinarc 30 mg tabletid
Sinine, ümar (diameeter: 8 mm), veidi kumer, ühel küljel on
pimetrükk „OTSUKA” ja „30”.
3
Jinarc 45 mg tabletid
Sinine, nelinurkne (üks külg 6,8 mm, pikem külg 8,2 mm), veidi
kumer, ühel küljel on pimetrükk
„OTSUKA” ja „45”.
Jinarc 60 mg tabletid
Sinine, modifitseeritud ristküliku kujuline (pikem külg 9,9 mm,
lühem külg 5,6 mm), veidi kumer,
ühel küljel on pimetrükk „OTSUKA” ja „60”.
Jinarc 90 mg tabletid
Sinine, viisnurkne (pikem 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tolvaptan

Tolvaptan

ATC kanuni C03XA01

C03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) tolvaptan

tolvaptan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-08-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Jinarc Tolvaptan

Jinarc Tolvaptan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Jinarc