Jinarc

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-08-2018

Viambatanisho vya kazi:

Tolvaptan

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

C03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

tolvaptan

Kundi la matibabu:

Diuretika,

Eneo la matibabu:

Polycystický ledvina, autosomální dominantní

Matibabu dalili:

Přípravek Jinarc je indikován ke zpomalení progrese vzniku cyst a renální insuficience autosomálně dominantní polycystická choroba ledvin (PCHLAD) u dospělých pacientů s CKD fáze 1 až 3 při zahájení léčby s důkazy o rychle postupující onemocnění,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2015-05-27

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
61
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
JINARC 15 MG TABLETY
JINARC 30 MG TABLETY
JINARC 45 MG TABLETY
JINARC 60 MG TABLETY
JINARC 90 MG TABLETY
tolvaptanum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoliv
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Jinarc a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jinarc
užívat
3.
Jak se přípravek Jinarc užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Jinarc uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK JINARC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou obsaženou v přípravku Jinarc je tolvaptan, který
blokuje účinek vazopresinu, hormonu,
který se podílí na tvorbě cyst v ledvinách u pacientů s PCHLAD.
Díky blokačnímu účinku přípravek
Jinarc zpomaluje tvorbu cyst v ledvinách u pacientů s PCHLAD,
snižuje příznaky onemocnění a
zvyšuje tvorbu moči.
Přípravek Jinarc je lék používaný k léčbě onemocnění
nazývaného polycystická cho
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Jinarc 15 mg tablety
Jinarc 30 mg tablety
Jinarc 45 mg tablety
Jinarc 60 mg tablety
Jinarc 90 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jinarc 15 mg tablety
Jedna tableta obsahuje tolvaptanum 15 mg.
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta 15 mg obsahuje přibližně 35 mg laktózy (jako
monohydrát).
Jinarc 30 mg tablety
Jedna tableta obsahuje tolvaptanum 30 mg.
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta 30 mg obsahuje přibližně 70 mg laktózy (jako
monohydrát).
Jinarc 45 mg tablety
Jedna tableta obsahuje tolvaptanum 45 mg.
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta 45 mg obsahuje přibližně 12 mg laktózy (jako
monohydrát).
Jinarc 60 mg tablety
Jedna tableta obsahuje tolvaptanum 60 mg.
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta 60 mg obsahuje přibližně 16 mg laktózy (jako
monohydrát).
Jinarc 90 mg tablety
Jedna tableta obsahuje tolvaptanum 90 mg.
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta 90 mg obsahuje přibližně 24 mg laktózy (jako
monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Jinarc 15 mg tablety
Modrá, trojúhelníkovitá (hlavní osa: 6,58 mm, vedlejší osa:
6,20 mm), mělká-konvexní s vyraženými
nápisy „OTSUKA“ a „15“ na jedné straně.
Jinarc 30 mg tablety
Modrá, kulatá (průměr: 8 mm), mělká-konvexní s vyraženými
nápisy „OTSUKA“ a „30“ na jedné
straně.
3
Jinarc 45 mg tablety
Modrá, čtvercová (6,8 mm na straně, hlavní osa 8,2 mm),
mělká-konvexní, s vyraženými nápisy
„OTSUKA“ a „45“ na jedné straně.
Jinarc 60 mg
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tolvaptan

Tolvaptan

ATC kanuni C03XA01

C03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) tolvaptan

tolvaptan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-08-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Jinarc Tolvaptan

Jinarc Tolvaptan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Jinarc