Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-04-2023

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis groupe 

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Eneo la matibabu:

verenpainetauti

Matibabu dalili:

Essentiaalisen hypertension hoito. Tämä kiinteä-annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole riittävästi kontrolloitu irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 34

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2007-01-18

Taarifa za kipeperushi

                                112
B. PAKKAUSSELOSTE
113
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TABLETIT
irbesartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan
Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta
3.
Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on kahden vaikuttavan aineen,
irbesartaanin ja
hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Irbesartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka
verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten
supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa.
Irbesartaani estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin
reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja
verenpaine alenee.
Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin),
jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat
siten aikaan verenpaineen laskun.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen kaksi vaikuttavaa
ainetta yhdessä al
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26,65 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Persikanvärinen, kaksoiskupera, soikeanmuotoinen, jossa on toisella
puolella sydän ja toisella puolella
numero 2775.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiellin hypertension hoito.
Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä
hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voidaan ottaa kerran
päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman
ruokaa.
Annoksen titraamista yksittäisillä aineilla (irbesartaani ja
hydroklooritiatsidi) voidaan suositella.
Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista
monoterapiasta kiinteään kombinaatioon
voidaan harkita:

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg voidaan antaa
potilaille, joiden
verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa pelkällä
hydroklooritiatsidilla tai pelkällä 150 mg:n
irbesartaaniannoksella.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg voidaan antaa
potilaille, joiden
verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg:n
irbesartaaniannoksella tai Irbesartan
Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg -valmisteella.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg voidaan antaa
potilaille, joiden
verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan
Hydrochlorothiazide
Zentiva 300 mg/12,5 mg -valmisteella.
Annoksia yli 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia kerran
päivässä ei suositella.
Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voidaan antaa
muiden verenpainetta a
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-09-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii