Intuniv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-02-2023

Viambatanisho vya kazi:

гуанацин хидрохлорид

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

C02AC02

INN (Jina la Kimataifa):

guanfacine

Kundi la matibabu:

Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,

Eneo la matibabu:

Нарушение на дефицита на вниманието с хиперактивност

Matibabu dalili:

Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv трябва да се използва като част от цялостна програма за лечение на ADHD, като цяло, включително и психологически, образователни и социални мерки.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2015-09-17

Taarifa za kipeperushi

                                38
Б. ЛИСТОВКА
39
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
INTUNIV 1 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
INTUNIV 2 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
INTUNIV 3 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
INTUNIV 4 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
гуанфацин (guanfacine)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.

Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакц
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Intuniv 1 mg таблетки с удължено
освобождаване
Intuniv 2 mg таблетки с удължено
освобождаване
Intuniv 3 mg таблетки с удължено
освобождаване
Intuniv 4 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Intuniv 1 mg таблетка с удължено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа гуанфацинов
хидрохлорид , еквивалентен на 1 mg
гуанфацин
(guanfacine).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие_
Всяка таблетка съдържа 22,41 mg лактоза
(под формата на монохидрат).
Intuniv 2 mg таблетка с удължено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа гуанфацинов
хидрохлорид, еквивалентен на 2 mg
гуанфацин
(guanfacine).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие_
Всяка таблетка съдържа 44,82 mg лактоза
(под формата на монохидрат).
Intuniv 3 mg таблетка с удължено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа гуанфацино
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-10-2015

Tazama historia ya hati