Intuniv

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

гуанацин хидрохлорид

Διαθέσιμο από:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

guanfacine

Θεραπευτική ομάδα:

Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,

Θεραπευτική περιοχή:

Нарушение на дефицита на вниманието с хиперактивност

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv трябва да се използва като част от цялостна програма за лечение на ADHD, като цяло, включително и психологически, образователни и социални мерки.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 12

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

38
Б. ЛИСТОВКА
39
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
INTUNIV 1 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
INTUNIV 2 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
INTUNIV 3 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
INTUNIV 4 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
гуанфацин (guanfacine)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.

Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакц

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Intuniv 1 mg таблетки с удължено
освобождаване
Intuniv 2 mg таблетки с удължено
освобождаване
Intuniv 3 mg таблетки с удължено
освобождаване
Intuniv 4 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Intuniv 1 mg таблетка с удължено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа гуанфацинов
хидрохлорид , еквивалентен на 1 mg
гуанфацин
(guanfacine).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие_
Всяка таблетка съдържа 22,41 mg лактоза
(под формата на монохидрат).
Intuniv 2 mg таблетка с удължено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа гуанфацинов
хидрохлорид, еквивалентен на 2 mg
гуанфацин
(guanfacine).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие_
Всяка таблетка съдържа 44,82 mg лактоза
(под формата на монохидрат).
Intuniv 3 mg таблетка с удължено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа гуанфацино