Halimatoz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

adalimumab

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

L04AB04

INN (Jina la Kimataifa):

adalimumab

Kundi la matibabu:

imunosupresivi

Eneo la matibabu:

Hidradenitis Suppurativa; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Uveitis; Arthritis, Rheumatoid; Spondylitis, Ankylosing; Arthritis, Psoriatic

Matibabu dalili:

Rheumatoid arthritisHalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Halimatoz može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. Juvenile idiopathic arthritisPolyarticular juvenile idiopathic arthritisHalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Halimatoz može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično (na učinkovitost u monoterapija vidi odjeljak 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. Enthesitis-related arthritisHalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. Axial spondyloarthritisAnkylosing spondylitis (AS)Halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova ASHalimatoz indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali s objektivnim znakovima upale povišene vrijednosti crp i / ili MRI, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidnih protuupalnih lijekova. Psorijatični arthritisHalimatoz indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti i poboljšati tjelesne funkcije. PsoriasisHalimatoz indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. Paediatric plaque psoriasisHalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. Glavni klinički odgovor (TOS)Halimatoz indiciran za liječenje aktivnog umjerene do jake glavni klinički odgovor (akne Инверса) kod odraslih i adolescenata s 12 godina s neadekvatno odgovor na uobičajene sistemske terapije УГ. Kruna diseaseHalimatoz propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne Crohnove bolesti kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i / ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. Paediatric Crohn's diseaseHalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. Ulcerative colitis/ Uveitis/ Paediatric uveitisFor full indication see 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2018-07-26

Taarifa za kipeperushi

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije od
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije od
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi adalimumab

adalimumab

ATC kanuni L04AB04

L04AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

INN (Jina la Kimataifa) adalimumab

adalimumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Halimatoz adalimumab

Halimatoz adalimumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Halimatoz