Halimatoz

Country: European Union

Language: Croatian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

adalimumab

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

L04AB04

INN (International Name):

adalimumab

Therapeutic group:

imunosupresivi

Therapeutic area:

Hidradenitis Suppurativa; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Uveitis; Arthritis, Rheumatoid; Spondylitis, Ankylosing; Arthritis, Psoriatic

Therapeutic indications:

Rheumatoid arthritisHalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Halimatoz može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. Juvenile idiopathic arthritisPolyarticular juvenile idiopathic arthritisHalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Halimatoz može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično (na učinkovitost u monoterapija vidi odjeljak 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. Enthesitis-related arthritisHalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. Axial spondyloarthritisAnkylosing spondylitis (AS)Halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova ASHalimatoz indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali s objektivnim znakovima upale povišene vrijednosti crp i / ili MRI, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidnih protuupalnih lijekova. Psorijatični arthritisHalimatoz indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti i poboljšati tjelesne funkcije. PsoriasisHalimatoz indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. Paediatric plaque psoriasisHalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. Glavni klinički odgovor (TOS)Halimatoz indiciran za liječenje aktivnog umjerene do jake glavni klinički odgovor (akne Инверса) kod odraslih i adolescenata s 12 godina s neadekvatno odgovor na uobičajene sistemske terapije УГ. Kruna diseaseHalimatoz propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne Crohnove bolesti kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i / ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. Paediatric Crohn's diseaseHalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. Ulcerative colitis/ Uveitis/ Paediatric uveitisFor full indication see 4.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

povučen

Authorization date:

2018-07-26

Patient Information leaflet

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije od

Summary of Product characteristics

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije odobren
Lijek koji više nije od