Fycompa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

perampanel

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

N03AX22

INN (Jina la Kimataifa):

perampanel

Kundi la matibabu:

Antiepileptice, , Alte antiepileptice

Eneo la matibabu:

Epilepsii, parțiale

Matibabu dalili:

Fycompa este indicat pentru tratamentul adjuvant al convulsiilor cu debut parțial cu sau fără convulsii secundare generalizate la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani cu epilepsie. Fycompa este indicat pentru tratamentul adjuvant al primar generalizate tonico-clonice generalizate la pacienții adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2012-07-23

Taarifa za kipeperushi

                                70
B. PROSPECTUL
71
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
_ _
FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG ȘI 12 MG COMPRIMATE FILMATE
Perampanel
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fycompa și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Fycompa
3.
Cum să luați Fycompa
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fycompa
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FYCOMPA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fycompa conține o substanță denumită perampanel. Acesta aparține
unui grup de medicamente numite
antiepileptice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul
epilepsiei, o boală în care
pacientul are convulsii (crize convulsive) repetate. Acesta a fost
prescris de către medicul
dumneavoastră pentru a scădea numărul de crize convulsive pe care
le aveți.
Fycompa este utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice
pentru tratamentul anumitor
forme de epilepsie:
La adulți, adolescenți (în vârstă de 12 ani și peste) și copii
(cu vârste între 4 și 11 ani)
-
Este utilizat pentru tratamentul acceselor care afectează o parte a
creierului dumneavoastră
(numite crize convulsive parțiale).
-
Aceste crize convulsive parțiale pot fi urmate sau nu de o criză
convulsivă care vă va afecta în
întregime creierul dumneavoastră
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fycompa 2 mg comprimate filmate
Fycompa 4 mg comprimate filmate
Fycompa 6 mg comprimate filmate
Fycompa 8 mg comprimate filmate
Fycompa 10 mg comprimate filmate
Fycompa 12 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fycompa 2 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține perampanel 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 2 mg conține
lactoză (sub formă de monohidrat)
78,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Fycompa 4 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține perampanel 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 4 mg conține
lactoză (sub formă de monohidrat)
157,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Fycompa 6 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține perampanel 6 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 6 mg conține
lactoză (sub formă de monohidrat)
151,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Fycompa 8 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține perampanel 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 8 mg conține
lactoză (sub formă de monohidrat)
149,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Fycompa 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține perampanel 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 10 mg conține
lactoză (sub formă de monohidrat)
147,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Fycompa 12 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține perampanel 12 mg.
3
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 12 mg conține
lactoză (sub formă de monohidrat)
145,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Fycompa 2 mg comprimate filmate
Comprimat rotund, biconvex, de culoare portocalie, având
inscripționat textul „E275” pe o față și „2”
pe cealaltă față.
Fycompa 4 mg comprim
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi perampanel

perampanel

ATC kanuni N03AX22

N03AX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) perampanel

perampanel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fycompa perampanel

Fycompa perampanel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fycompa