Enzepi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2016

Viambatanisho vya kazi:

prášek pankreatu

Inapatikana kutoka:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

ATC kanuni:

A09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

pancreas powder

Kundi la matibabu:

Digestive, včetně enzymy

Eneo la matibabu:

Exokrinní insuficience pankreatu

Matibabu dalili:

Pankreatická substituční léčba při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými stavy (e. chronická pankreatitida, pankreatektomie nebo rakovina pankreatu). Enzepi je indikována u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2016-06-29

Taarifa za kipeperushi

                                1
PŘÍ
LOHA I
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje
pancreatis pulvis
39,8 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených
enzymatických aktivit:
lipolytická aktivita:
5 000 jednotek*,
amylolytická aktivita:
ne méně než
1 600 jednotek*,
proteolytická aktivita:
ne méně než
130 jednotek*.
Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje
pancreatis pulvis
83,7 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených
enzymatických aktivit:
lipolytická aktivita:
10 000 jednotek*,
amylolytická aktivita:
ne méně než
3 200 jednotek*,
proteolytická aktivita:
ne méně než
270 jednotek*.
Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje
pancreatis pulvis
209,3 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených
enzymatických aktivit:
lipolytická aktivita:
25 000 jednotek*,
amylolytická aktivita:
ne méně než
4 800 jednotek*,
proteolytická aktivita:
ne méně než
410 jednotek*.
Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje
pancreatis pulvis
334,9 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených
enzymatických aktivit:
lipolytická aktivita:
40 000 jednotek*,
amylolytická aktivita:
ne méně než
7 800 jednotek*,
proteolytická aktivita:
ne méně než
650 jednotek*.
*Jednotka dle Ph. Eur.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Tvrdé tobolky s bílým neprůhledným víčkem a bílým
neprůhledným tělem s potiskem „Enzepi 5“, obsahující
světle hnědé enterosolventní granule.
Léč
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍ
LOHA I
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje
pancreatis pulvis
39,8 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených
enzymatických aktivit:
lipolytická aktivita:
5 000 jednotek*,
amylolytická aktivita:
ne méně než
1 600 jednotek*,
proteolytická aktivita:
ne méně než
130 jednotek*.
Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje
pancreatis pulvis
83,7 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených
enzymatických aktivit:
lipolytická aktivita:
10 000 jednotek*,
amylolytická aktivita:
ne méně než
3 200 jednotek*,
proteolytická aktivita:
ne méně než
270 jednotek*.
Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje
pancreatis pulvis
209,3 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených
enzymatických aktivit:
lipolytická aktivita:
25 000 jednotek*,
amylolytická aktivita:
ne méně než
4 800 jednotek*,
proteolytická aktivita:
ne méně než
410 jednotek*.
Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje
pancreatis pulvis
334,9 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených
enzymatických aktivit:
lipolytická aktivita:
40 000 jednotek*,
amylolytická aktivita:
ne méně než
7 800 jednotek*,
proteolytická aktivita:
ne méně než
650 jednotek*.
*Jednotka dle Ph. Eur.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky
Tvrdé tobolky s bílým neprůhledným víčkem a bílým
neprůhledným tělem s potiskem „Enzepi 5“, obsahující
světle hnědé enterosolventní granule.
Léč
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi prášek pankreatu

prášek pankreatu

ATC kanuni A09AA02

A09AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Allergan Pharmaceuticals International Ltd

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

INN (Jina la Kimataifa) pancreas powder

pancreas powder

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enzepi prášek pankreatu pancreas powder

Enzepi prášek pankreatu pancreas powder

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enzepi