País: Unión Europea
Idioma: checo
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
prášek pankreatu
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Digestive, včetně enzymy
Exokrinní insuficience pankreatu
Pankreatická substituční léčba při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými stavy (e. chronická pankreatitida, pankreatektomie nebo rakovina pankreatu). Enzepi je indikována u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých.
Revision: 1
Staženo
2016-06-29
1 PŘÍ LOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍPRAVKU Léčivý přípravek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 39,8 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených enzymatických aktivit: lipolytická aktivita: 5 000 jednotek*, amylolytická aktivita: ne méně než 1 600 jednotek*, proteolytická aktivita: ne méně než 130 jednotek*. Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 83,7 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených enzymatických aktivit: lipolytická aktivita: 10 000 jednotek*, amylolytická aktivita: ne méně než 3 200 jednotek*, proteolytická aktivita: ne méně než 270 jednotek*. Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 209,3 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených enzymatických aktivit: lipolytická aktivita: 25 000 jednotek*, amylolytická aktivita: ne méně než 4 800 jednotek*, proteolytická aktivita: ne méně než 410 jednotek*. Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 334,9 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených enzymatických aktivit: lipolytická aktivita: 40 000 jednotek*, amylolytická aktivita: ne méně než 7 800 jednotek*, proteolytická aktivita: ne méně než 650 jednotek*. *Jednotka dle Ph. Eur. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka. Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Tvrdé tobolky s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem s potiskem „Enzepi 5“, obsahující světle hnědé enterosolventní granule. Léč Leer el documento completo
1 PŘÍ LOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍPRAVKU Léčivý přípravek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 39,8 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených enzymatických aktivit: lipolytická aktivita: 5 000 jednotek*, amylolytická aktivita: ne méně než 1 600 jednotek*, proteolytická aktivita: ne méně než 130 jednotek*. Enzepi 10 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 83,7 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených enzymatických aktivit: lipolytická aktivita: 10 000 jednotek*, amylolytická aktivita: ne méně než 3 200 jednotek*, proteolytická aktivita: ne méně než 270 jednotek*. Enzepi 25 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 209,3 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených enzymatických aktivit: lipolytická aktivita: 25 000 jednotek*, amylolytická aktivita: ne méně než 4 800 jednotek*, proteolytická aktivita: ne méně než 410 jednotek*. Enzepi 40 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis 334,9 mg z vepřových pankreatů, včetně dále uvedených enzymatických aktivit: lipolytická aktivita: 40 000 jednotek*, amylolytická aktivita: ne méně než 7 800 jednotek*, proteolytická aktivita: ne méně než 650 jednotek*. *Jednotka dle Ph. Eur. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka. Enzepi 5 000 jednotek enterosolventní tvrdé tobolky Tvrdé tobolky s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem s potiskem „Enzepi 5“, obsahující světle hnědé enterosolventní granule. Léč Leer el documento completo