Elocta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

efmoroctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

efmoroctocog alfa

Kundi la matibabu:

Antihemorrhagics

Eneo la matibabu:

Hemofilija A

Matibabu dalili:

Liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom A (nedostatak kongenitalnog faktora VIII). Elocta može se koristiti za sve dobne skupine.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2015-11-18

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. UPUTA O LIJEKU
61
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ELOCTA 250 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
ELOCTA 500 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
ELOCTA 750 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
ELOCTA 1000 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
ELOCTA 1500 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
ELOCTA 2000 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
ELOCTA 3000 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
ELOCTA 4000 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
efmoroktokog alfa (efmoroctocog alfa) (rekombinantni faktor
zgrušavanja krvi VIII)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ELOCTA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek ELOCTA
3.
Kako primjenjivati lijek ELOCTA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek ELOCTA
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ELOCTA I ZA ŠTO SE KORISTI
ELOCTA sadrži djelatnu tvar efmoroktokog alfa, rekombinantni faktor
zgrušavanja krvi VIII, Fc fuzijski
protein. Faktor VIII je protein koji se prirodno stvara u tijelu i
neophodan je za stvaranje krvnih ugrušaka i
zaustavljanje krvarenja.
ELOCTA je lijek koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje
krvarenja u svih dobnih skupina bolesnika
s hemofilijom A (nasljednim poremećajem krvi prouzročenim manjkom
faktora VIII).
ELOCTA je proizvedena rekombinantnom tehnologijom bez dodavanja
ikakvih sastojaka ljudskog ili
život
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
ELOCTA 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
ELOCTA 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
ELOCTA 750 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
ELOCTA 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
ELOCTA 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
ELOCTA 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
ELOCTA 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
ELOCTA 4000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ELOCTA 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 250 IU efmoroktokoga alfa
(efmoroctocog alfa).
Nakon rekonstitucije ELOCTA sadrži približno 83 IU/ml rekombinantnog
ljudskog koagulacijskog
faktora VIII, efmoroktokoga alfa.
ELOCTA 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 500 IU efmoroktokoga alfa
(efmoroctocog alfa).
Nakon rekonstitucije ELOCTA sadrži približno 167 IU/ml
rekombinantnog efmoroktokoga alfa.
ELOCTA 750 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 750 IU efmoroktokoga alfa
(efmoroctocog alfa).
Nakon rekonstitucije ELOCTA sadrži približno 250 IU/ml
rekombinantnog efmoroktokoga alfa.
ELOCTA 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU efmoroktokoga alfa
(efmoroctocog alfa).
Nakon rekonstitucije ELOCTA sadrži približno 333 IU/ml
rekombinantnog efmoroktokoga alfa.
ELOCTA 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 1500 IU efmoroktokoga alfa
(efmoroctocog alfa).
Nakon rekonstitucije ELOCTA sadrži približno 500 IU/ml
rekombinantnog efmoroktokoga alfa.
ELOCTA 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 2000 IU efmoroktokoga alfa
(efmoroctocog alfa).
Nakon rekonstitucije ELOCTA sadrži približno 667 IU/ml
rekombinantnog efmoroktokoga alfa.
ELOCTA 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Jedna bočica nominalno sadrži 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi efmoroctocog alfa

efmoroctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

INN (Jina la Kimataifa) efmoroctocog alfa

efmoroctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Elocta efmoroctocog alfa

Elocta efmoroctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Elocta