Efavirenz Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

efavirenz

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AG03

INN (Jina la Kimataifa):

efavirenz

Kundi la matibabu:

Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu

Eneo la matibabu:

HIV infekcije

Matibabu dalili:

Efavirenz je indiciran u antivirusnog liječenja ljudskih-imunodeficijencije-virus-1 (HIV-1)-zaraženih odraslih, adolescenata i djece 3 godina i stariji. Эфавиренз nisu bili pravilno istražena u bolesnika s uznapredovalom faze infekcije HIV-om, a to su pacijenti s indeksom CD4 < 50 ćelija/mm3 ili neučinkovitosti inhibitor proteaze (PI)-sadrže sheme. Iako je cross-otpornost эфавиренза s inhibitori proteaze (PI) dokumentirani nije potvrđeno, trenutno nema dovoljno podataka o efikasnosti kasniju upotrebu PI na temelju kombinirane terapije neučinkovitosti sheme sadrže эфавиренз.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2012-01-09

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. UPUTA O LIJEKU
46
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
EFAVIRENZ TEVA 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
efavirenz
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Efavirenz Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz Teva
3.
Kako uzimati Efavirenz Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Efavirenz Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EFAVIRENZ
TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Efavirenz Teva, koji sadrži djelatnu tvar efavirenz,
pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se
nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI). To
je
ANTIRETROVIRUSNI LIJEK KOJI
SUZBIJA INFEKCIJU VIRUSOM HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE
(HIV-1)
tako što smanjuje količinu virusa u
krvi. Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 godine i
starija.
Liječnik Vam je propisao Efavirenz Teva
jer ste zaraženi HIV-om. Uzimanje lijeka Efavirenz Teva
u
kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima smanjuje količinu
virusa u krvi.
To će Vam ojačati imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja
bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFAVIRENZ
TEVA
NEMOJTE UZIMATI EFAVIRENZ TEVA
•
AKO STE ALERGIČNI
na efavirenz ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u
dijelu 6).
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
•
AKO IMATE TEŠKU BOLEST JETRE.
•
AKO IMATE BOLEST SRCA, KAO ŠTO SU PROMJENE RITMA ILI 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Efavirenz Teva 600 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 9,98 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žuta filmom obložena tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom
„Teva“ na jednoj i „7541“ na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Efavirenz je indiciran u kombiniranom antivirusnom liječenju
odraslih, adolescenata i djece u dobi od
3 godine i više, zaraženih virusom humane imunodeficijencije 1
(HIV-1).
Efavirenz još nije dovoljno ispitan u bolesnika s uznapredovalom
bolesti HIV-a, kao primjerice u
bolesnika s brojem CD
4
< 50 stanica/mm
3
ili nakon neuspjeha kombiniranog liječenja inhibitorima
proteaze (IP). Iako nije dokazana ukrižena rezistencija efavirenza s
inhibitorima proteaze, zasad nema
dovoljno podataka o djelotvornosti naknadne primjene kombinirane
terapije inhibitorima proteaze
nakon neuspjeha terapije koja je sadržavala efavirenz.
Za sažetak kliničkih i farmakodinamičkih podataka vidjeti dio 5.1.
_ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV
infekcije.
Doziranje
_ _
Efavirenz se mora primjenjivati u kombinaciji s drugim
antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Radi lakšeg podnošenja nuspojava u živčanom sustavu preporučuje
se uzimanje lijeka prije spavanja
(vidjeti dio 4.8).
_Odrasli i adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg _
Preporučena doza efavirenza u kombinaciji s nuklezoidnim analozima
inhibitora reverzne
transkriptaze (engl.
_nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors_
, NRTIs) s inhibitorom
proteaze ili bez njega (vidjeti dio 4.5), je 600 mg peroralno,
jedanput na dan.
Efavirenz filmom obložene tablete nisu primjerene za djecu tjelesne
težine manje od 4
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi efavirenz

efavirenz

ATC kanuni J05AG03

J05AG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) efavirenz

efavirenz

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Efavirenz Teva

Efavirenz Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Efavirenz Teva