Docetaxel Teva Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2014

Viambatanisho vya kazi:

docetaxel

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

L01CD02

INN (Jina la Kimataifa):

docetaxel

Kundi la matibabu:

Aġenti antineoplastiċi

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

Matibabu dalili:

Tas-sider cancerDocetaxel Teva Pharma monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. Kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. Mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli cancerDocetaxel Teva Pharma huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. Docetaxel Teva Pharma flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli tal-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. - Prostata cancerDocetaxel Teva Pharma flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2011-01-21

Taarifa za kipeperushi

                                84
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
85
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONĊENTRAT U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI
GĦALL-INFUŻJONI
docetaxel
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar
jew l-infermier tiegħek fl-isptar.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, jew
lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek fl-isptar.
Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat
f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’ DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Docetaxel Teva Pharma u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel tuża Docetaxel Teva Pharma
3.
Kif għandek tuża Docetaxel Teva Pharma
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Docetaxel Teva Pharma
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU DOCETAXEL TEVA PHARMA U GĦALXIEX JINTUŻA
L-isem ta’ din il-mediċina huwa Docetaxel Teva Pharma. Docetaxel
hija sustanza derivata mill-weraq,
f’għamla ta’ labar, tas-siġar tat-tassu.
Docetaxel jappartjeni għall-klassi ta’ mediċini kontra l-kanċer
li jissejħu taxoids.
Docetaxel Teva Pharma kien preskritt mit-tabib tiegħek
għat-trattament tal-kanċer tas-sider, xi tipi
speċjali ta’ kanċer tal-pulmun (dak it-tip ta’ kanċer
tal-pulmun li mhux mikroċitoma), kanċer tal-
prostata, kanċer tal-istonku jew kanċer tar-ras u tal-għonq:
−
Għat-trattament ta’ kanċer avvanżat tas-sider, Docetaxel Teva
Pharma jista’ jingħata jew waħdu
jew flimkien ma’ doxorubicin jew trastuzumab jew capecitabine.
−
Għat-trattament tal-kanċer tal-pulmun, Docetaxel Teva Pharma
jista’ jingħata jew waħdu jew
flimkien ma cisplatin.
−
Għat-trattament ta’ kanċer tal-prostata, Docetaxel Teva Pharma
jingħata flimkien ma’ prednisone
jew prednisolone.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TU
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS
I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Docetaxel Teva Pharma 20 mg konċentrat u solvent għal soluzzjoni
għall-infużjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull kunjett ta’ doża waħda ta’ konċentrat ta’ Docetaxel Teva
Pharma fih 20 mg ta’ docetaxel
(anidru). Kull ml ta’ konċentrat fih 27.73 mg docetaxel.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull kunjett ta’ konċentrat fih 25.1% (w/w) t’ethanol anidru.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Il-konċentrat huwa soluzzjoni ċara u magħquda, ta’ kulur isfar
għall-dak isfar jagħti fil-kanella.
Is-solvent huwa soluzzjoni mingħajr kulur.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kanċer tas-sider
Il-monoterapija b’Docetaxel Teva Pharma hija indikata għall-kura
ta’ pazjenti b’kanċer lokalment
avvanzat jew metastatiku wara l-falliment b’terapija ċitotossika.
Kimoterapija preċedenti tkun
inkludiet sustanza ta’ antracycline jew alkylating.
Kanċer tal-pulmun mhux mikroċitoma
Docetaxel Teva Pharma huwa indikat għat-trattament ta’ pazjenti
b’kanċer tal-pulmun lokalment
avvanzat jew dak metastatiku mhux mikroċitoma wara falliment ta’
kimoterapija ċitotossika li
ngħ
atat
qabel.
Docetaxel Teva Pharma flimkien ma’ cisplatin huwa indikat
għat-trattament ta’ pazjenti b’kanċer
tal-pulmun lokalment avvanzat jew dak metastatiku mhux mikroċitoma u
li ma jistax jitneħħa
f’pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija kimoterapewtika għal
din il-marda.
Kanċer tal-prostata
Docetaxel Teva Pharma flimkien ma’ prednisone jew prednisolone huwa
indikat għat-trattament
tal-kanċer metastatiku tal-prostata, li ma jirrispondix għall-kura
bl-ormoni.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
L-użu ta’ docetaxel għandu jkun limitat biss f’oqsma
speċjalizzati fl-għoti tal-kimoterapija
ċitotossika u għandu j
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi docetaxel

docetaxel

ATC kanuni L01CD02

L01CD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) docetaxel

docetaxel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-01-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-01-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-01-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-01-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Docetaxel Teva Pharma

Docetaxel Teva Pharma

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Docetaxel Teva Pharma