Docetaxel Teva Pharma

Country: Եվրոպական Միություն

language: մալթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

PIL PIL (PIL)
29-01-2014
SPC SPC (SPC)
29-01-2014
PAR PAR (PAR)
29-01-2014

active_ingredient:

docetaxel

MAH:

Teva Pharma B.V.

ATC_code:

L01CD02

INN:

docetaxel

therapeutic_group:

Aġenti antineoplastiċi

therapeutic_area:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

therapeutic_indication:

Tas-sider cancerDocetaxel Teva Pharma monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. Kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. Mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli cancerDocetaxel Teva Pharma huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. Docetaxel Teva Pharma flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli tal-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. - Prostata cancerDocetaxel Teva Pharma flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata.

leaflet_short:

Revision: 6

authorization_status:

Irtirat

authorization_date:

2011-01-21

PIL

                                84
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
85
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONĊENTRAT U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI
GĦALL-INFUŻJONI
docetaxel
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar
jew l-infermier tiegħek fl-isptar.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, jew
lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek fl-isptar.
Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat
f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’ DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Docetaxel Teva Pharma u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel tuża Docetaxel Teva Pharma
3.
Kif għandek tuża Docetaxel Teva Pharma
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Docetaxel Teva Pharma
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU DOCETAXEL TEVA PHARMA U GĦALXIEX JINTUŻA
L-isem ta’ din il-mediċina huwa Docetaxel Teva Pharma. Docetaxel
hija sustanza derivata mill-weraq,
f’għamla ta’ labar, tas-siġar tat-tassu.
Docetaxel jappartjeni għall-klassi ta’ mediċini kontra l-kanċer
li jissejħu taxoids.
Docetaxel Teva Pharma kien preskritt mit-tabib tiegħek
għat-trattament tal-kanċer tas-sider, xi tipi
speċjali ta’ kanċer tal-pulmun (dak it-tip ta’ kanċer
tal-pulmun li mhux mikroċitoma), kanċer tal-
prostata, kanċer tal-istonku jew kanċer tar-ras u tal-għonq:
−
Għat-trattament ta’ kanċer avvanżat tas-sider, Docetaxel Teva
Pharma jista’ jingħata jew waħdu
jew flimkien ma’ doxorubicin jew trastuzumab jew capecitabine.
−
Għat-trattament tal-kanċer tal-pulmun, Docetaxel Teva Pharma
jista’ jingħata jew waħdu jew
flimkien ma cisplatin.
−
Għat-trattament ta’ kanċer tal-prostata, Docetaxel Teva Pharma
jingħata flimkien ma’ prednisone
jew prednisolone.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TU
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
ANNESS
I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Docetaxel Teva Pharma 20 mg konċentrat u solvent għal soluzzjoni
għall-infużjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull kunjett ta’ doża waħda ta’ konċentrat ta’ Docetaxel Teva
Pharma fih 20 mg ta’ docetaxel
(anidru). Kull ml ta’ konċentrat fih 27.73 mg docetaxel.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull kunjett ta’ konċentrat fih 25.1% (w/w) t’ethanol anidru.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Il-konċentrat huwa soluzzjoni ċara u magħquda, ta’ kulur isfar
għall-dak isfar jagħti fil-kanella.
Is-solvent huwa soluzzjoni mingħajr kulur.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kanċer tas-sider
Il-monoterapija b’Docetaxel Teva Pharma hija indikata għall-kura
ta’ pazjenti b’kanċer lokalment
avvanzat jew metastatiku wara l-falliment b’terapija ċitotossika.
Kimoterapija preċedenti tkun
inkludiet sustanza ta’ antracycline jew alkylating.
Kanċer tal-pulmun mhux mikroċitoma
Docetaxel Teva Pharma huwa indikat għat-trattament ta’ pazjenti
b’kanċer tal-pulmun lokalment
avvanzat jew dak metastatiku mhux mikroċitoma wara falliment ta’
kimoterapija ċitotossika li
ngħ
atat
qabel.
Docetaxel Teva Pharma flimkien ma’ cisplatin huwa indikat
għat-trattament ta’ pazjenti b’kanċer
tal-pulmun lokalment avvanzat jew dak metastatiku mhux mikroċitoma u
li ma jistax jitneħħa
f’pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija kimoterapewtika għal
din il-marda.
Kanċer tal-prostata
Docetaxel Teva Pharma flimkien ma’ prednisone jew prednisolone huwa
indikat għat-trattament
tal-kanċer metastatiku tal-prostata, li ma jirrispondix għall-kura
bl-ormoni.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
L-użu ta’ docetaxel għandu jkun limitat biss f’oqsma
speċjalizzati fl-għoti tal-kimoterapija
ċitotossika u għandu j
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 29-01-2014
SPC SPC բուլղարերեն 29-01-2014
PAR PAR բուլղարերեն 29-01-2014
PIL PIL իսպաներեն 29-01-2014
SPC SPC իսպաներեն 29-01-2014
PAR PAR իսպաներեն 29-01-2014
PIL PIL չեխերեն 29-01-2014
SPC SPC չեխերեն 29-01-2014
PAR PAR չեխերեն 29-01-2014
PIL PIL դանիերեն 29-01-2014
SPC SPC դանիերեն 29-01-2014
PAR PAR դանիերեն 29-01-2014
PIL PIL գերմաներեն 29-01-2014
SPC SPC գերմաներեն 29-01-2014
PAR PAR գերմաներեն 29-01-2014
PIL PIL էստոներեն 29-01-2014
SPC SPC էստոներեն 29-01-2014
PAR PAR էստոներեն 29-01-2014
PIL PIL հունարեն 29-01-2014
SPC SPC հունարեն 29-01-2014
PAR PAR հունարեն 29-01-2014
PIL PIL անգլերեն 29-01-2014
SPC SPC անգլերեն 29-01-2014
PAR PAR անգլերեն 29-01-2014
PIL PIL ֆրանսերեն 29-01-2014
SPC SPC ֆրանսերեն 29-01-2014
PAR PAR ֆրանսերեն 29-01-2014
PIL PIL իտալերեն 29-01-2014
SPC SPC իտալերեն 29-01-2014
PAR PAR իտալերեն 29-01-2014
PIL PIL լատվիերեն 29-01-2014
SPC SPC լատվիերեն 29-01-2014
PAR PAR լատվիերեն 29-01-2014
PIL PIL լիտվերեն 29-01-2014
SPC SPC լիտվերեն 29-01-2014
PAR PAR լիտվերեն 29-01-2014
PIL PIL հունգարերեն 29-01-2014
SPC SPC հունգարերեն 29-01-2014
PAR PAR հունգարերեն 29-01-2014
PIL PIL հոլանդերեն 29-01-2014
SPC SPC հոլանդերեն 29-01-2014
PAR PAR հոլանդերեն 29-01-2014
PIL PIL լեհերեն 29-01-2014
SPC SPC լեհերեն 29-01-2014
PAR PAR լեհերեն 29-01-2014
PIL PIL պորտուգալերեն 29-01-2014
SPC SPC պորտուգալերեն 29-01-2014
PAR PAR պորտուգալերեն 29-01-2014
PIL PIL ռումիներեն 29-01-2014
SPC SPC ռումիներեն 29-01-2014
PAR PAR ռումիներեն 29-01-2014
PIL PIL սլովակերեն 29-01-2014
SPC SPC սլովակերեն 29-01-2014
PAR PAR սլովակերեն 29-01-2014
PIL PIL սլովեներեն 29-01-2014
SPC SPC սլովեներեն 29-01-2014
PAR PAR սլովեներեն 29-01-2014
PIL PIL ֆիններեն 29-01-2014
SPC SPC ֆիններեն 29-01-2014
PAR PAR ֆիններեն 29-01-2014
PIL PIL շվեդերեն 29-01-2014
SPC SPC շվեդերեն 29-01-2014
PAR PAR շվեդերեն 29-01-2014
PIL PIL Նորվեգերեն 29-01-2014
SPC SPC Նորվեգերեն 29-01-2014
PIL PIL իսլանդերեն 29-01-2014
SPC SPC իսլանդերեն 29-01-2014