Dicural

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

difloxacin

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited

ATC kanuni:

QJ01MA94

INN (Jina la Kimataifa):

difloxacin

Kundi la matibabu:

Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken

Eneo la matibabu:

Antibakteriální látky pro systémové použití, Antiinfectives pro systémové použití

Matibabu dalili:

Kuřata:k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum. Krůty: Pro léčbu chronických respiračních infekcí způsobených citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum. Také pro léčbu infekcí způsobených Pasteurella multocida. Psi: Pro léčbu akutních nekomplikovaných infekcí močových cest způsobených Escherichia coli nebo Staphylococcus spp. a povrchní pyoderma způsobená Staphylococcus intermedius. Skot:léčba respiratorních onemocnění (pasteurelóza, pneumonie) vyvolaných samostatnými nebo smíšenými infekcemi Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida a / nebo Mycoplasma spp.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

1998-01-16

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
42
B. PŘÍBA
LOVÁ INFORMACE
Medicinal product no longer authorised
43
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DICURAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO KUŘATA A KRŮTY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Difloxacinum (ut hydrochloridum)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
100 mg
4.
INDIKACE
U kuřat a krůt:
Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických
respiratorních infekcí
vyvolaných citlivými kmeny
_Escherichia coli_
a
_Mycoplasma gallisepticum_
.
U krůt
: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí
vyvolaných
_Pasteurella multocida_
.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u
kuřat s klinickými kloubními problémy,
neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin
nebo trpících osteoporózou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
Medicinal product no longer authorised
44
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže)
Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v
takové koncentraci, aby byla dávka 10
mg / kg živé hmotnosti. Aplikace se provádí po dobu 5 dnů.
K perorální aplikaci v na
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRA
VKU
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dicural 100 mg/ml perorální roztok pro kuřata a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Difloxacinum (ut hydrochloridum)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
100 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Čirý nažloutlý perorální roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže)
Krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U kuřat a krůt:
Dicural perorální roztok je indikován k léčbě chronických
respiratorních infekcí
vyvolaných citlivými kmeny
_Escherichia coli_
a
_Mycoplasma gallisepticum_
.
U krůt:
Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí
vyvolaných
_Pasteurella multocida_
.
4.3
KONTRAINDIKACE
Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u
kuřat s klinickými kloubními problémy,
neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin
nebo trpících osteoporózou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke
vzniku rezistence bakteriální populace. Je
rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů,
které reagují slabě nebo se očekává
slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu
úřední a lokální pravidla antibiotické
politiky.
Medicinal product no longer authorised
3
Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu
citlivosti.
Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit
výskyt bakteriální rezistence na
fluorochinolony a kvůli možné křížové rezist
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi difloxacin

difloxacin

ATC kanuni QJ01MA94

QJ01MA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (Jina la Kimataifa) difloxacin

difloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-10-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dicural difloxacin

Dicural difloxacin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dicural