Desloratadine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

desloratadín

Inapatikana kutoka:

Teva B.V

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Antihistaminiká na systémové použitie,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Desloratadine Teva je indikovaný na zmiernenie príznakov spojených s alergickou nádchou;žihľavka.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2011-11-24

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
19
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DESLORATADIN TEVA 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Desloratadín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne obráťte sa na svojho lekára, lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva
3.
Ako užívať Desloratadin Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Desloratadin Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DESLORATADIN TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE DESLORATADIN TEVA
Desloratadin Teva obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
AKO DESLORATADIN TEVA ÚČINKUJE
Desloratadin Teva je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí
ospalosť. Pomáha kontrolovať vašu
alergickú reakciu a jej príznaky.
KEDY SA MÁ DESLORATADIN TEVA POUŽIŤ
Desloratadin Teva zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou
(zápal nosových priechodov
spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na
roztoče v prachu) u dospelých
a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších. Tieto príznaky
zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo
svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo
slzenie očí.
Desloratadin Teva sa tiež používa na zmiernenie príznakov
spojených s urtikáriou (ochorenie kože
spôsobené alergiou). Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktózy (pozri časť
4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Modrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta, hladká na
oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Desloratadin Teva je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku 12
rokov a starších na zmiernenie
príznakov spojených s:
-
alergickou rinitídou (pozri časť 5.1)
-
urtikáriou (pozri časť 5.1)
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci _
(12 a viac rokov)
_ _
Odporúčaná dávka Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety
je jedna tableta jedenkrát denne.
Intermitentná alergická rinitída (prítomnosť príznakov menej ako
4 dni v týždni alebo kratšie ako
4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho
ochorenia. Liečbu možno prerušiť po
tom, ako príznaky ustúpia, a začať znovu po ich opätovnom
objavení sa.
V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť
príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo
dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu
liečbu počas obdobia expozície
alergénu.
_Pediatrická populácia_
Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku
12 až 17 rokov, získané z klinických
skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Bezpečnosť a účinnosť lieku Desloratadín Teva 5 mg filmom
obalené tablety u detí mladších ako
12 rokov neboli stanovené.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Dávka sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
3
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
4.4
OSOBITNÉ UPO
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadín

desloratadín

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V

Teva B.V

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Desloratadine Teva desloratadín

Desloratadine Teva desloratadín

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Desloratadine Teva