Desloratadine Teva

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-12-2011

Active ingredient:

desloratadín

Available from:

Teva B.V

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Antihistaminiká na systémové použitie,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Desloratadine Teva je indikovaný na zmiernenie príznakov spojených s alergickou nádchou;žihľavka.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2011-11-24

Patient Information leaflet

                                18
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
19
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DESLORATADIN TEVA 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Desloratadín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne obráťte sa na svojho lekára, lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva
3.
Ako užívať Desloratadin Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Desloratadin Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DESLORATADIN TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE DESLORATADIN TEVA
Desloratadin Teva obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
AKO DESLORATADIN TEVA ÚČINKUJE
Desloratadin Teva je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí
ospalosť. Pomáha kontrolovať vašu
alergickú reakciu a jej príznaky.
KEDY SA MÁ DESLORATADIN TEVA POUŽIŤ
Desloratadin Teva zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou
(zápal nosových priechodov
spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na
roztoče v prachu) u dospelých
a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších. Tieto príznaky
zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo
svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo
slzenie očí.
Desloratadin Teva sa tiež používa na zmiernenie príznakov
spojených s urtikáriou (ochorenie kože
spôsobené alergiou). Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktózy (pozri časť
4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Modrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta, hladká na
oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Desloratadin Teva je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku 12
rokov a starších na zmiernenie
príznakov spojených s:
-
alergickou rinitídou (pozri časť 5.1)
-
urtikáriou (pozri časť 5.1)
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci _
(12 a viac rokov)
_ _
Odporúčaná dávka Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety
je jedna tableta jedenkrát denne.
Intermitentná alergická rinitída (prítomnosť príznakov menej ako
4 dni v týždni alebo kratšie ako
4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho
ochorenia. Liečbu možno prerušiť po
tom, ako príznaky ustúpia, a začať znovu po ich opätovnom
objavení sa.
V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť
príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo
dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu
liečbu počas obdobia expozície
alergénu.
_Pediatrická populácia_
Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku
12 až 17 rokov, získané z klinických
skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Bezpečnosť a účinnosť lieku Desloratadín Teva 5 mg filmom
obalené tablety u detí mladších ako
12 rokov neboli stanovené.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Dávka sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
3
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
4.4
OSOBITNÉ UPO
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient desloratadín

desloratadín

ATC code R06AX27

R06AX27

Marketed by Teva B.V

Teva B.V

INN (International Name) desloratadine

desloratadine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 09-06-2022

Search alerts related to this product

Alerts Desloratadine Teva desloratadín

Desloratadine Teva desloratadín

View documents history

Documents history Documents history

Desloratadine Teva