Cimalgex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2016

Viambatanisho vya kazi:

cimicoxib

Inapatikana kutoka:

Vétoquinol SA

ATC kanuni:

QM01AH93

INN (Jina la Kimataifa):

cimicoxib

Kundi la matibabu:

hunder

Eneo la matibabu:

Muskel-skjelettsystemet

Matibabu dalili:

Lette smerter og betennelser forbundet med slitasjegikt. Behandling av perioperativ smerte på grunn av ortopediske eller bløtvevsoperasjoner.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PAKNINGSVEDLEGG
16
PAKNINGSVEDLEGG
CIMALGEX 8 MG TYGGETABLETT TIL HUND
CIMALGEX 30 MG TYGGETABLETT TIL HUND
CIMALGEX 80 MG TYGGETABLETT TIL HUND
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Cimalgex 8 mg tyggetablett til hund
Cimalgex 30 mg tyggetablett til hund
Cimalgex 80 mg tyggetablett til hund
cimicoxib
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver tablett inneholder:
Cimicoxib 8 mg
Cimicoxib 30 mg
Cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter
med 1 delestrek på begge sider.
Tablettene kan deles inn i to like store deler.
Cimalgex 30 mg tabletter: avlange hvite til lys brune tyggetabletter
med 2 delestreker på begge sider.
Tablettene kan deles inn i tre like store deler.
Cimalgex 80 mg tabletter: avlange hvite til lys brune tyggetabletter
med 3 delestreker på begge sider.
Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
4.
INDIKASJONER
Hund: For behandling av smerter og betennelsesreaksjoner i forbindelse
med osteoartritt (kronisk
leddlidelse) samt behandling av smerter ved ortopedisk kirurgi eller
bløtdelskirurgi.
5.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes hos hunder som er under 10 uker gamle.
Skal ikke brukes hos hunder med problemer i mage eller tarmkanal eller
blødningsforstyrrelser.
Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs).
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffet
cimicoxib eller noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr (se punkt
12 under “Spesielle
forholdsregler for hunder”).
17
6.
BIVIRKNINGER
Milde mage-tarmproblemer (oppkast og/eller diaré) forekommer svært
vanlig, men de har normalt kort
varighet.
I sjeldne tilfeller har man sett alvorlige mage-tarmproblemer som
blødninger og magesår. Andre
bivirkninger, inkludert manglend
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Cimalgex 8 mg tyggetablett til hund
Cimalgex 30 mg tyggetablett til hund
Cimalgex 80 mg tyggetablett til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Cimalgex 8 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter
med 1 delestrek på begge sider.
Tablettene kan deles inn i to like store deler.
Cimalgex 30 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter
med 2 delestreker på begge sider.
Tablettene kan deles inn i tre like store deler.
Cimalgex 80 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter
med 3 delestreker på begge sider.
Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET PÅ (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For behandling av smerter og inflammasjon i forbindelse med
osteoartritt, samt behandling av
perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi
hos hund.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes hos hunder som er under 10 uker gamle.
Skal ikke brukes hos hunder med gastrointestinale sykdommer eller
blødningsforstyrrelser.
Skal ikke brukes samtidig med kortikosteoider eller andre
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs). Se også pkt. 4.8.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cimicoxib eller noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
3
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Da sikkerheten til dette preparatet ikke har blitt fullstendig testet
hos unge dyr, anbefales nøye
oppfølging av unge hunder under 6 måneder som behandles med
preparatet.
Bruk hos dyr med hjertelidelser, svekket nyre- eller leverfunksjon kan
innebære økt risiko. Hvis bruk
til sl
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cimicoxib

cimicoxib

ATC kanuni QM01AH93

QM01AH93

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (Jina la Kimataifa) cimicoxib

cimicoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cimalgex cimicoxib

Cimalgex cimicoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cimalgex