Chanhold

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

selamectin

Inapatikana kutoka:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC kanuni:

QP54AA05

INN (Jina la Kimataifa):

selamectin

Kundi la matibabu:

Cats; Dogs

Eneo la matibabu:

Antiparasitiska produkter, insekticider och repellenter

Matibabu dalili:

Katter och hundar:Behandling och förebyggande av loppor angrepp orsakas av Ctenocephalides spp. för en månad som följer på en enda förvaltning. Detta är ett resultat av produktens vuxenmedicinska, larvicida och ovicidala egenskaper. Produkten är ovicidal i 3 veckor efter administrering. Genom en minskning av loppbefolkningen kommer månadsbehandling av gravida och ammande djur också att bidra till att förebygga loppinfektioner i kullen upp till sju veckors ålder. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit och genom dess äggdödande och larvicidala verkan kan det bidra till kontrollen av befintliga miljöloppinfektioner i områden där djuret har tillgång. Förebyggande av hjärtmask sjukdom orsakad av Dirofilaria immitis med månad administrering. Produkten kan säkert ges till djur som är smittade med vuxen heartworms, det är dock rekommenderat att, i enlighet med god veterinärmedicinsk praxis, att alla djur 6 månaders ålder eller fler som bor i länder där en vektor som finns bör testas för befintliga vuxen hjärtmask infektioner innan du påbörjar medicinering med produkten. Det rekommenderas också att hundar bör testas regelbundet för vuxna hjärtmask infektioner, som en integrerad del av en strategi för förebyggande av hjärtmask, även när produkten har givits månad. Denna produkt är inte effektiv mot vuxen D. immitis. Behandling av öronmider (Otodectes cynotis). Katter:Behandling av bitande löss (Felicola subrostratus)Behandling av vuxen spolmask (Toxocara cati)Behandling av vuxna tarm hakmask (Ancylostoma tubaeforme)Behandling av bitande löss (Trichodectes canis)Behandling av sarcoptic mange (orsakad av Sarcoptes scabiei).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2019-04-17

Taarifa za kipeperushi

26
B. BIPACKSEDEL
27
BIPACKSEDEL
CHANHOLD SPOT-ON LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Ireland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg spot-on lösning för hundar 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg spot-on lösning för hundar 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg spot-on lösning för hundar 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 – 60,0 kg
selamektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje enhetsdos (pipett) innehåller
Chanhold 15 mg för katter och hundar
6 % (w/v) lösning
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg för katter och hundar
6 % (w/v) lösning
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg för katter och hundar
6 % (w/v) lösning
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
360 mg
HJÄLPÄMNEN
Butylerad hydroxytoluen (E321) 0,08 %
Klar färglös till gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
KATT OCH HUND
:
•
FÖR BEHANDLING AV OCH SOM FÖREBYGGANDE SKYDD MOT LOPPANGREPP
av
_Ctenocephalides _
spp.
ges en engångsdos, som på grund av produktens dödande effekt
förhindrar angrepp i en
månad. Det veterinärmedicinsk

Tabia za bidhaa

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg spot-on lösning för hundar 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg spot-on lösning för hundar 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg spot-on lösning för hundar 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje pipett med en engångsdos innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Chanhold 15 mg för katter och hundar
6 % (w/v) lösning
Selamektin
15 mg
Chanhold 30 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
30 mg
Chanhold 45 mg för katter och hundar
6 % (w/v) lösning
Selamektin
45 mg
Chanhold 60 mg för katter och hundar
6 % (w/v) lösning
Selamektin
60 mg
Chanhold 60 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
60 mg
Chanhold 120 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
120 mg
Chanhold 240 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
240 mg
Chanhold 360 mg för katter och hundar
12 % (w/v) lösning Selamektin
360 mg
HJÄLPÄMNEN
Butylerad hydroxytoluen (E321) 0,08 %
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning
Klar färglös til gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
KATT OCH HUND
:
•
FÖR BEHANDLING AV OCH SOM FÖREBYGGANDE SKYDD MOT LOPPANGREPP
av
_Ctenocephalides _
spp.
ges en engångsdos, vilket genom produktens adulticida, larvicida och
ovicida effekt förhindrar
angrepp i en månad. Produkten har ovicid effekt i tre veckor efter
administrering. Behandling av
dräktiga och digivande djur en gång i månaden minskar populationen
av loppor och kan också
förebygga loppangrepp hos kullen tills den är sju veckor gammal.
Produkten kan använd