Țară: Uniunea Europeană
Limbă: suedeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Antiparasitiska produkter, insekticider och repellenter
Katter och hundar:Behandling och förebyggande av loppor angrepp orsakas av Ctenocephalides spp. för en månad som följer på en enda förvaltning. Detta är ett resultat av produktens vuxenmedicinska, larvicida och ovicidala egenskaper. Produkten är ovicidal i 3 veckor efter administrering. Genom en minskning av loppbefolkningen kommer månadsbehandling av gravida och ammande djur också att bidra till att förebygga loppinfektioner i kullen upp till sju veckors ålder. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit och genom dess äggdödande och larvicidala verkan kan det bidra till kontrollen av befintliga miljöloppinfektioner i områden där djuret har tillgång. Förebyggande av hjärtmask sjukdom orsakad av Dirofilaria immitis med månad administrering. Produkten kan säkert ges till djur som är smittade med vuxen heartworms, det är dock rekommenderat att, i enlighet med god veterinärmedicinsk praxis, att alla djur 6 månaders ålder eller fler som bor i länder där en vektor som finns bör testas för befintliga vuxen hjärtmask infektioner innan du påbörjar medicinering med produkten. Det rekommenderas också att hundar bör testas regelbundet för vuxna hjärtmask infektioner, som en integrerad del av en strategi för förebyggande av hjärtmask, även när produkten har givits månad. Denna produkt är inte effektiv mot vuxen D. immitis. Behandling av öronmider (Otodectes cynotis). Katter:Behandling av bitande löss (Felicola subrostratus)Behandling av vuxen spolmask (Toxocara cati)Behandling av vuxna tarm hakmask (Ancylostoma tubaeforme)Behandling av bitande löss (Trichodectes canis)Behandling av sarcoptic mange (orsakad av Sarcoptes scabiei).
Revision: 2
auktoriserad
2019-04-17
26 B. BIPACKSEDEL 27 BIPACKSEDEL CHANHOLD SPOT-ON LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg spot-on lösning för hundar 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg spot-on lösning för hundar 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on lösning för hundar 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 – 60,0 kg selamektin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller Chanhold 15 mg för katter och hundar 6 % (w/v) lösning Selamektin 15 mg Chanhold 30 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 30 mg Chanhold 45 mg för katter och hundar 6 % (w/v) lösning Selamektin 45 mg Chanhold 60 mg för katter och hundar 6 % (w/v) lösning Selamektin 60 mg Chanhold 60 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 60 mg Chanhold 120 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 120 mg Chanhold 240 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 240 mg Chanhold 360 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 360 mg HJÄLPÄMNEN Butylerad hydroxytoluen (E321) 0,08 % Klar färglös till gulaktig lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) KATT OCH HUND : • FÖR BEHANDLING AV OCH SOM FÖREBYGGANDE SKYDD MOT LOPPANGREPP av _Ctenocephalides _ spp. ges en engångsdos, som på grund av produktens dödande effekt förhindrar angrepp i en månad. Det veterinärmedicinsk Citiți documentul complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg spot-on lösning för hundar 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg spot-on lösning för hundar 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on lösning för hundar 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on lösning för hundar 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on lösning för hundar 40,1 – 60,0 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje pipett med en engångsdos innehåller: AKTIV SUBSTANS: Chanhold 15 mg för katter och hundar 6 % (w/v) lösning Selamektin 15 mg Chanhold 30 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 30 mg Chanhold 45 mg för katter och hundar 6 % (w/v) lösning Selamektin 45 mg Chanhold 60 mg för katter och hundar 6 % (w/v) lösning Selamektin 60 mg Chanhold 60 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 60 mg Chanhold 120 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 120 mg Chanhold 240 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 240 mg Chanhold 360 mg för katter och hundar 12 % (w/v) lösning Selamektin 360 mg HJÄLPÄMNEN Butylerad hydroxytoluen (E321) 0,08 % För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning Klar färglös til gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE KATT OCH HUND : • FÖR BEHANDLING AV OCH SOM FÖREBYGGANDE SKYDD MOT LOPPANGREPP av _Ctenocephalides _ spp. ges en engångsdos, vilket genom produktens adulticida, larvicida och ovicida effekt förhindrar angrepp i en månad. Produkten har ovicid effekt i tre veckor efter administrering. Behandling av dräktiga och digivande djur en gång i månaden minskar populationen av loppor och kan också förebygga loppangrepp hos kullen tills den är sju veckor gammal. Produkten kan använd Citiți documentul complet