Camzyos

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Mavacamten

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C01EB

INN (Jina la Kimataifa):

mavacamten

Kundi la matibabu:

Kiti širdies preparatai

Eneo la matibabu:

Cardiomyopathy, Hypertrophic

Matibabu dalili:

Treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2023-06-26

Taarifa za kipeperushi

                                44
B. PAKUOTĖS LAPELIS
45
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CAMZYOS 2,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
CAMZYOS 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
CAMZYOS 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
CAMZYOS 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
mavakamtenas (
_mavacamtenum_
)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Gydytojas įteiks Jums paciento kortelę ir paciento vadovą.
Atidžiai juos perskaitykite ir
laikykitės juose pateiktų nurodymų.
-
Paciento kortelę visada parodykite gydytojui, vaistininkui arba
slaugytojui, kai pas juos lankotės
arba kai nuvykstate į ligoninę.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CAMZYOS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CAMZYOS
3.
Kaip vartoti CAMZYOS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CAMZYOS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CAMZYOS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA CAMZYOS
CAMZYOS sudėtyje yra veikliosios medžiagos mavakamteno. Mavakamtenas
yra laikinas širdies
miozino inhibitorius, t. y. jis keičia raumenų baltymo miozino
veikimą širdies raumens ląstelėse.
KAM VARTOJAMAS CAMZYOS
CAMZYOS vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems širdies liga,
vadinama hipertrofine
obstrukcine kardiomiopatija (HOKMP), gydyti.
APIE HIPERTROFINĘ OBSTRUKCINĘ K
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CAMZYOS 2,5 mg kietosios kapsulės
CAMZYOS 5 mg kietosios kapsulės
CAMZYOS 10 mg kietosios kapsulės
CAMZYOS 15 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
CAMZYOS 2,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 2,5 mg mavakamteno (
_mavacamtenum_
).
CAMZYOS 5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg mavakamteno (
_mavacamtenum_
).
CAMZYOS 10 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 10 mg mavakamteno (
_mavacamtenum_
).
CAMZYOS 15 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg mavakamteno (
_mavacamtenum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė)
CAMZYOS 2,5 mg kietosios kapsulės
Šviesiai violetinis nepermatomas dangtelis, ant kurio juodai
išspausdinta „2.5 mg“, ir baltas
nepermatomas korpusas, ant kurio juodai išspausdinta „Mava“, abu
užrašai radialine kryptimi.
Kapsulės dydis: maždaug 18,0 mm ilgio.
CAMZYOS 5 mg kietosios kapsulės
Geltonas nepermatomas dangtelis, ant kurio juodai išspausdinta „5
mg“, ir baltas nepermatomas
korpusas, ant kurio juodai išspausdinta „Mava“, abu užrašai
radialine kryptimi. Kapsulės dydis:
maždaug 18,0 mm ilgio.
CAMZYOS 10 mg kietosios kapsulės
Rožinis nepermatomas dangtelis, ant kurio juodai išspausdinta „10
mg“, ir baltas nepermatomas
korpusas, ant kurio juodai išspausdinta „Mava“, abu užrašai
radialine kryptimi. Kapsulės dydis:
maždaug 18,0 mm ilgio.
3
CAMZYOS 15 mg kietosios kapsulės
Pilkas nepermatomas dangtelis, ant kurio juodai išspausdinta „15
mg“, ir baltas nepermatomas
korpusas, ant kurio juoda
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Mavacamten

Mavacamten

ATC kanuni C01EB

C01EB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) mavacamten

mavacamten

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Camzyos Mavacamten

Camzyos Mavacamten

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Camzyos