BORTEZOMIB FOR INJECTION SDZ Poudre pour solution

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Inapatikana kutoka:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC kanuni:

L01XG01

INN (Jina la Kimataifa):

BORTEZOMIB

Kipimo:

3.5MG

Dawa fomu:

Poudre pour solution

Tungo:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Njia ya uendeshaji:

Intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

15G/50G

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2020-08-13

Tabia za bidhaa

_Bortézomb pour injection SDZ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
BORTÉZOMIB POUR INJECTION SDZ
bortézomib pour injection
poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Québec,
Canada J4B 1E6
Date d’approbation initiale:
13 août, 2020
Date de Révision:
September 22, 2022
Numéro de contrôle de la présentation :263218
_Bortézomb pour injection SDZ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .......................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .................................. 4
1.
INDICATIONS ..............................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................................................
5
4.1
Considérations