BORTEZOMIB FOR INJECTION SDZ Poudre pour solution

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Доступна с:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

код АТС:

L01XG01

ИНН (Международная Имя):

BORTEZOMIB

дозировка:

3.5MG

Фармацевтическая форма:

Poudre pour solution

состав:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Администрация маршрут:

Intraveineuse

Штук в упаковке:

15G/50G

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Статус Авторизация:

APPROUVÉ

Дата Авторизация:

2020-08-13

Характеристики продукта

_Bortézomb pour injection SDZ _
_Page 1 sur 107_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
BORTÉZOMIB POUR INJECTION SDZ
bortézomib pour injection
poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Québec,
Canada J4B 1E6
Date d’approbation initiale:
13 août, 2020
Date de Révision:
September 22, 2022
Numéro de contrôle de la présentation :263218
_Bortézomb pour injection SDZ _
_Page 2 sur 107_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .......................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .................................. 4
1.
INDICATIONS ..............................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................................................
5
4.1
Considérations