BORTEZOMIB FOR INJECTION SDZ Poudre pour solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Beszerezhető a:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kód:

L01XG01

INN (nemzetközi neve):

BORTEZOMIB

Adagolás:

3.5MG

Gyógyszerészeti forma:

Poudre pour solution

Összetétel:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

15G/50G

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2020-08-13

Termékjellemzők

_Bortézomb pour injection SDZ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
BORTÉZOMIB POUR INJECTION SDZ
bortézomib pour injection
poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Québec,
Canada J4B 1E6
Date d’approbation initiale:
13 août, 2020
Date de Révision:
September 22, 2022
Numéro de contrôle de la présentation :263218
_Bortézomb pour injection SDZ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .......................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .................................. 4
1.
INDICATIONS ..............................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................................................
5
4.1
Considérations