BORTEZOMIB FOR INJECTION SDZ Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Διαθέσιμο από:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XG01

INN (Διεθνής Όνομα):

BORTEZOMIB

Δοσολογία:

3.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2020-08-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Bortézomb pour injection SDZ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
BORTÉZOMIB POUR INJECTION SDZ
bortézomib pour injection
poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Québec,
Canada J4B 1E6
Date d’approbation initiale:
13 août, 2020
Date de Révision:
September 22, 2022
Numéro de contrôle de la présentation :263218
_Bortézomb pour injection SDZ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .......................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .................................. 4
1.
INDICATIONS ..............................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................................................
5
4.1
Considérations