BORTEZOMIB FOR INJECTION SDZ Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

제공처:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC 코드:

L01XG01

INN (International Name):

BORTEZOMIB

복용량:

3.5MG

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

관리 경로:

Intraveineuse

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2020-08-13

제품 특성 요약

_Bortézomb pour injection SDZ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
BORTÉZOMIB POUR INJECTION SDZ
bortézomib pour injection
poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Québec,
Canada J4B 1E6
Date d’approbation initiale:
13 août, 2020
Date de Révision:
September 22, 2022
Numéro de contrôle de la présentation :263218
_Bortézomb pour injection SDZ _
_Page 2 sur 107_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .......................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .................................. 4
1.
INDICATIONS ..............................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................................................
5
4.1
Considérations