Abseamed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

epoetinas alfa

Inapatikana kutoka:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin alfa

Kundi la matibabu:

Antianeminiai preparatai

Eneo la matibabu:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Matibabu dalili:

Gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (BAF) suaugusiųjų ir vaikų pacientams:gydymo anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu vaikų ir suaugusių pacientų, kuriems hemodializės ir suaugusiųjų pacientų peritoninės dializės;gydymo stiprią mažakraujystę, inkstų kilmės lydimi klinikinių simptomų suaugusiųjų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dar atliekama dializė. Gydant mažakraujystę ir sumažinti perpylimo reikalavimus suaugusiems pacientams, kuriems chemoterapija kietojo navikai, piktybinės limfomos ar dauginė mieloma, ir gresia perpylimas, kaip įvertinti paciento bendroji būklė e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, iš anksto esamų anemija pradžioje chemoterapija). Abseamed gali būti naudojami, siekiant padidinti pajamingumo autologinės kraujo iš paciento predonation programa. Naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė rizikos thromboembolic renginiai. Gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (hemoglobino (Hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ne geležies trūkumas), jei kraujo konservavimo procedūrų nėra arba jų nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (4 ar daugiau vienetų kraujo patelių ar 5 ar daugiau vienetų vyrams). Abseamed gali būti naudojami, kad sumažintų poveikį alogeninių kraujo perpylimo suaugusiųjų ne geležies trūksta pacientams prieš didelės pasirenkamuosius ortopedinė operacija, turintys didelį suvokiama rizika perpylimo komplikacijų. Naudojimas turėtų būti ribojamas, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (e. Hb 10-13 g/dl), kurie neturi autologiniai predonation programa prieinama ir tikėtis, kraujo netekimas 900 iki 1800 ml.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2007-08-27

Taarifa za kipeperushi

                                74
B. PAKUOTĖS LAPELIS
75
PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA PACIENTUI
ABSEAMED 1 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 2 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 3 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 6 000 TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 7 000 TV/0,7 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 8 000 TV/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 9 000 TV/0,9 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 10 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 20 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 30 000 TV/0,75 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
ABSEAMED 40 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Epoetinas alfa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Abseamed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Abseamed
3.
Kaip vartoti Abseamed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Abseamed
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ABSEAMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Abseamed sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa –
baltymo, skatinančio kaulų čiulpus
gaminti daugiau raudonųjų kraujo ląstelių, kurios turi hemoglo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Abseamed 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Abseamed 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Abseamed 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
0,5 ml užpildytame švirkšte yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
8,4 mikrogramus epoetino alfa.*
Abseamed 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
1 ml užpildytame švirkšte yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
16,8 mikrogramus epoetino alfa.*
Abseamed 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0
mikrogramus epoetino alfa
viename ml.
0,3 ml užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
25,2 mikrogramus epoetino alfa.*
Abseamed 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetinas alfa

epoetinas alfa

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG

Medice Arzneimittel Pütter GmbH Co. KG

INN (Jina la Kimataifa) epoetin alfa

epoetin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Abseamed epoetinas alfa

Abseamed epoetinas alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Abseamed