Abilify

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazol

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

Psycholeptika

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

Přípravek Abilify je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Abilify je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u Bipolární Poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. Abilify je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u Bipolární Poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starší.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 49

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2004-06-04

Taarifa za kipeperushi

                                118
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
119
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ABILIFY 5 MG TABLETY
ABILIFY 10 MG TABLETY
ABILIFY 15 MG TABLETY
ABILIFY 30 MG TABLETY
aripiprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ABILIFY a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABILIFY
užívat
3.
Jak se přípravek ABILIFY užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ABILIFY uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ABILIFY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ABILIFY obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do
skupiny léků, které se označují jako
antipsychotika. Používá se k léčení dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří mají
onemocnění charakterizované příznaky, jako jsou slyšení,
vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné,
podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a
emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi se
mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo
nervózní.
Přípravek ABILIFY se užívá k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 13 let a starších, kteří mají
onemocnění, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálad
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ABILIFY 5 mg tablety
ABILIFY 10 mg tablety
ABILIFY 15 mg tablety
ABILIFY 30 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ABILIFY 5
mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
63,65 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
ABILIFY 10
mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
59,07 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
ABILIFY 15
mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
54,15 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
ABILIFY 30
mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
177,22 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
ABILIFY 5
mg tablety
Obdélníková a modrá, označená "A-007" a "5" na jedné straně.
ABILIFY 10
mg tablety
Obdélníková a růžová, označená "A-008" a "10" na jedné
straně.
ABILIFY 15
mg tablety
Kulatá a žlutá, označená "A-009" a "15" na jedné straně.
ABILIFY 30
mg tablety
Kulatá a růžová, označená "A-011" a "30" na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
3
ABILIFY je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších.
ABILIFY je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod u bipolární poruchy I a k
prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již
převážně manické epizody vyskytly a
reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1).
ABILIFY je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod u bipolární poruchy I u
dospívajících ve věku 13 let a starších (viz bod 5.1). Tato
léčba může trvat až 12 týdnů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
_Schizofrenie: _
doporučená počáteční dávka přípravku ABILIFY j
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripiprazol

aripiprazol

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Abilify aripiprazol aripiprazole

Abilify aripiprazol aripiprazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Abilify