Abilify

Land: Den Europæiske Union

Sprog: tjekkisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
08-04-2022

Aktiv bestanddel:

aripiprazol

Tilgængelig fra:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazole

Terapeutisk gruppe:

Psycholeptika

Terapeutisk område:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapeutiske indikationer:

Přípravek Abilify je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Abilify je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u Bipolární Poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. Abilify je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u Bipolární Poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starší.

Produkt oversigt:

Revision: 49

Autorisation status:

Autorizovaný

Autorisation dato:

2004-06-04

Indlægsseddel

                                118
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
119
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ABILIFY 5 MG TABLETY
ABILIFY 10 MG TABLETY
ABILIFY 15 MG TABLETY
ABILIFY 30 MG TABLETY
aripiprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ABILIFY a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABILIFY
užívat
3.
Jak se přípravek ABILIFY užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ABILIFY uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ABILIFY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ABILIFY obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do
skupiny léků, které se označují jako
antipsychotika. Používá se k léčení dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří mají
onemocnění charakterizované příznaky, jako jsou slyšení,
vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné,
podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a
emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi se
mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo
nervózní.
Přípravek ABILIFY se užívá k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 13 let a starších, kteří mají
onemocnění, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálad
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ABILIFY 5 mg tablety
ABILIFY 10 mg tablety
ABILIFY 15 mg tablety
ABILIFY 30 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ABILIFY 5
mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
63,65 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
ABILIFY 10
mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
59,07 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
ABILIFY 15
mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
54,15 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
ABILIFY 30
mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
177,22 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
ABILIFY 5
mg tablety
Obdélníková a modrá, označená "A-007" a "5" na jedné straně.
ABILIFY 10
mg tablety
Obdélníková a růžová, označená "A-008" a "10" na jedné
straně.
ABILIFY 15
mg tablety
Kulatá a žlutá, označená "A-009" a "15" na jedné straně.
ABILIFY 30
mg tablety
Kulatá a růžová, označená "A-011" a "30" na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
3
ABILIFY je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších.
ABILIFY je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod u bipolární poruchy I a k
prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již
převážně manické epizody vyskytly a
reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1).
ABILIFY je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod u bipolární poruchy I u
dospívajících ve věku 13 let a starších (viz bod 5.1). Tato
léčba může trvat až 12 týdnů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
_Schizofrenie: _
doporučená počáteční dávka přípravku ABILIFY j
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 24-12-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 08-04-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 27-01-2017
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 08-04-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 08-04-2022
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 08-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 08-04-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 27-01-2017

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik