THELIN Comprimé
Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Produktens egenskaper
(SPC)
26-04-2010
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Aktiva substanser:
Sitaxsentan sodique
Tillgänglig från:
PFIZER CANADA ULC
ATC-kod:
C02KX03
INN (International namn):
SITAXENTAN
Dos:
100MG
Läkemedelsform:
Comprimé
Sammansättning:
Sitaxsentan sodique 100MG
Administreringssätt:
Orale
Enheter i paketet:
28
Receptbelagda typ:
Prescription
Terapiområde:
MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS
Produktsammanfattning:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152215001; AHFS:
Bemyndigande status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Tillstånd datum:
2011-04-30
Produktens egenskaper
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_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
THELIN
MD
(Comprimés de sodium de sitaxsentan)
100 mg
Antagoniste du récepteur de l’endothéline
M.D. d’Encysive Pharmaceuticals Inc.
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
26 avril 2010
Numéro de contrôle : 134705
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_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
21
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................................. 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.......................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................
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