THELIN Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Sitaxsentan sodique

Tersedia dari:

PFIZER CANADA ULC

Kode ATC:

C02KX03

INN (Nama Internasional):

SITAXENTAN

Dosis:

100MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Sitaxsentan sodique 100MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

28

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152215001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2011-04-30

Karakteristik produk

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_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
THELIN
MD
(Comprimés de sodium de sitaxsentan)
100 mg
Antagoniste du récepteur de l’endothéline
M.D. d’Encysive Pharmaceuticals Inc.
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
26 avril 2010
Numéro de contrôle : 134705
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_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
21
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................................. 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.......................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................