THELIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sitaxsentan sodique

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

C02KX03

DCI (Dénomination commune internationale):

SITAXENTAN

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Sitaxsentan sodique 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152215001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2011-04-30

Résumé des caractéristiques du produit

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_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
THELIN
MD
(Comprimés de sodium de sitaxsentan)
100 mg
Antagoniste du récepteur de l’endothéline
M.D. d’Encysive Pharmaceuticals Inc.
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
26 avril 2010
Numéro de contrôle : 134705
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_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
21
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................................. 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.......................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................