THELIN Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Sitaxsentan sodique

Disponible des:

PFIZER CANADA ULC

Codi ATC:

C02KX03

Designació comuna internacional (DCI):

SITAXENTAN

Dosis:

100MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Sitaxsentan sodique 100MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

28

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152215001; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2011-04-30

Fitxa tècnica

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_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
THELIN
MD
(Comprimés de sodium de sitaxsentan)
100 mg
Antagoniste du récepteur de l’endothéline
M.D. d’Encysive Pharmaceuticals Inc.
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
26 avril 2010
Numéro de contrôle : 134705
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_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
21
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................................. 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.......................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................