THELIN Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Sitaxsentan sodique

Verfügbar ab:

PFIZER CANADA ULC

ATC-Code:

C02KX03

INN (Internationale Bezeichnung):

SITAXENTAN

Dosierung:

100MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Sitaxsentan sodique 100MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

28

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152215001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2011-04-30

Fachinformation

_ _
_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
_Page 1 de 36 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
THELIN
MD
(Comprimés de sodium de sitaxsentan)
100 mg
Antagoniste du récepteur de l’endothéline
M.D. d’Encysive Pharmaceuticals Inc.
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
26 avril 2010
Numéro de contrôle : 134705
_ _
_Pr_
_Thelin_
_MD_
_ (sodium de sitaxsentan) – Monographie de produit _
_Page 2 de 36 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
21
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................................. 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.......................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................