Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (scig) - immunologic deficiency syndromes - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosit - alla andra terapeutiska produkter - kepivance är indicerat för att minska incidensen, varaktighet och svårighetsgrad av oral mukosit hos vuxna patienter med hematologiska maligniteter som fått myeloablativ radiokemoterapi associerad med hög förekomst av svår mukosit och som kräver support för autolog---hematopoetisk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatous polyposis coli - antineoplastiska medel - onsenal är indicerat för minskning av antalet adenomatösa tarmpolyper i familjen adenomatös polyposis (fap), som ett tillägg till operation och ytterligare endoskopisk övervakning (se avsnitt 4. effekten av onsenal-inducerad minskning av polyp börda på risken för tarmcancer har inte visats (se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastiska medel - renal cell carcinomatorisel är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcancer-cell carcinoma (rcc) som har minst tre av sex prognostiska riskfaktorer. mantel-cell lymphomatorisel är indicerat för behandling av vuxna patienter med återfall och / eller eldfasta mantel-cell lymfom (mcl).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidos - andra nervsystemet droger - vyndaqel är indicerat för behandling av transthyretinamyloidos hos vuxna patienter med stadium 1-symptomatisk polyneuropati för att fördröja perifer neurologisk nedsättning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - porcint circovirus vaccin (inaktiverat, rekombinant) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - grisar (för gödning) - för aktiv immunisering av grisar från 3 veckors ålder mot svinscirkovirus typ 2 (pcv2) för att minska viral belastning i blod och lymfoida vävnader och fekal avverkning orsakad av infektion med pcv2.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - Äggstockar neoplasmer - antineoplastiska medel - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca är indicerat som monoterapi för underhållsbehandling av vuxna patienter med platina är känsliga för återfall hög grad epitelial äggstockscancer, äggledare, eller primär peritoneal cancer, som är ett svar på (helt eller delvis) till platinum-baserad kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen natrium - amyloidos - andra nervsystemet droger - behandling av steg 1 eller steg 2 polyneuropati hos vuxna patienter med ärftliga transthyretin amyloidos (hattr).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - talzenna är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med könsceller brca1/2 mutation, som har her2-negativa lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. patienter med hormon receptor (hr)-positiv bröstcancer bör ha behandlats med en före endokrina-baserad terapi, eller anses vara olämpliga för endokrina-baserad terapi.