Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisbenepali i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (såvida det inte är kontraindicerat), har varit otillräcklig. benepali kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. benepali är också indicerat för behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. benepali, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartrit (reumatoid faktor positiv eller negativ) och extended oligoarthritis hos barn och ungdomar från 2 år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. etanercept har inte studerats på barn yngre än 2 år. psoriasisartrit arthritistreatment av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. etanercept har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axiell spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. icke-röntgen axiell spondyloarthritistreatment av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasistreatment av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasistreatment av kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder år som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyra - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats. effekt på femorala-frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyra - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur (se avsnitt 5. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats effekt på brott på lårbenshalsen har inte fastställts.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - brilique, co ges tillsammans med acetylsalicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter withacute kranskärlssjukdom (acs) ora historia av hjärtinfarkt (mi) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic eventbrilique, samförvaltas med acetyl salicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter med en historia av hjärtinfarkt (mi skett vid minst ett år sedan) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic händelse.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - cystisk fibros - hosta och kalla preparat - bronchitol är indicerat för behandling av cystisk fibros (cf) hos vuxna 18 år och äldre som tilläggsbehandling till bästa vårdstandard.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin dihydrochloride - leukemi, myeloid, akut - immunstimulatorer, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). effekten av ceplene har inte visats fullständigt hos patienter som är äldre än 60 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglukeras - gauchersjukdom - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - cerezyme (imiglukeras) är indicerat för användning som långsiktig enzymersättningsbehandling hos patienter med en bekräftad diagnos på icke-neuronopatisk (typ1) eller kronisk neuronopatisk (typ 3) gauchers sjukdom som uppvisar kliniskt signifikanta nonneurological manifestationer av sjukdomen. de icke-neurologiska manifestationer av gaucher-sjukdomen kan innehålla en eller flera av följande villkor:anemi efter uteslutande av andra orsaker, såsom järn deficiencythrombocytopeniabone sjukdom efter uteslutande av andra orsaker såsom vitamin d deficiencyhepatomegaly eller splenomegali.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritiscimzia, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit (ra) hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. cimzia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är inappropriatethe behandling av svår, aktiv och progressiv ra hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. cimzia har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion, när det ges i kombination med mtx. axiell spondyloarthritis cimzia är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv axiell spondyloarthritis, bestående av:ankyloserande spondylit (as)vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). axiell spondyloarthritis utan

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - klopidogrel - perifera vaskulära sjukdomar - antitrombotiska medel - clopidogrel är indicerat hos vuxna för förebyggande av atherothrombotic händelser i:patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. patienter som lider av akuta koronara syndrom:- icke st-segmentet höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa). - st-segmentet höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. för ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiska medel - clopidogrel är indicerat hos vuxna för förebyggande av atherothrombotic händelser i:patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. för ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.