Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsier, delvis - antiepileptika, andra antiepileptika - fycompa är indicerat för tilläggsbehandling av partiella anfall med eller utan sekundärt generaliserade anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med epilepsi. fycompa är indicerat för tilläggsbehandling behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - galafold är avsett för långtidsbehandling av vuxna och ungdomar från 16 år och äldre med en bekräftad diagnos på fabrys sjukdom (α-galaktosidas vitaminbrist) och som har en mottaglig mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydroklorid - multipel skleros - immunsuppressiva - gilenya är indicerat som enda sjukdomsmodifierande terapi vid mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros för följande grupper av vuxna patienter och pediatriska patienter i åldern 10 år och äldre:patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst ett sjukdomsmodifierande terapi (för undantag och information om wash-out perioder se avsnitt 4. 4 och 5. orpatients med snabbt föränderliga svår skovvis förlöpande multipel skleros definieras av 2 eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och med 1 eller flera gadolinium öka skador på hjärnan mri eller en avsevärd ökning av t2-lesioner belastning jämfört med en tidigare senaste mrt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ-2-diabetes mellitus vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör ses över efter 3 till 6 månader för att bedöma svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydroklorid, pioglitazon hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - glubrava är indicerat som andrahandsbehandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus, särskilt överviktiga patienter, som inte kan uppnå tillräcklig glykemisk kontroll vid sin maximalt tolererade dos av oral metformin enbart. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av typ-2-diabetes mellitus som beskrivs nedan:som monoterapi:hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. som dubbel oral behandling i kombination med metformin, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin, ett sulphonylurea, endast hos vuxna patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea;triple muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling. pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ-2-diabetes mellitus vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylsyra - tuberkulos - medel mot mykobakterier - granupas är indicerat för användning som en del av en lämplig kombinationsbehandling för multiresistent tuberkulos hos vuxna och pediatriska patienter från 28 dagars ålder och äldre när en effektiv behandlingsregim inte kan annars vara sammansatt av resistens eller tolerabilitet (se avsnitt 4. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) av genotyp-specifik aktivitet (se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (scig) - immunologic deficiency syndromes - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.