Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiska medel - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronisk lymfatisk leukemi (kll)rixathon i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituximab eller patienter med refraktära mot tidigare rituximab plus kemoterapi. se avsnitt 5. 1 för ytterligare information. reumatoid arthritisrixathon i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. rituximab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

altan pharma limited - dexmedetomidinhydroklorid - infusionsvätska, lösning - 4 mikrogram/ml - dexmedetomidinhydroklorid 4,727 mikrog aktiv substans; glukosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - dexmedetomidinhydroklorid - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 100 mikrogram/ml - dexmedetomidinhydroklorid 118 mikrog aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

as kalceks - dexmedetomidinhydroklorid - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 100 mikrogram/ml - dexmedetomidinhydroklorid 118 mikrog aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cytonet gmbh kg - mänskliga heterologa leverceller - urincyklusstörningar, inborn - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - behandling av urea-cykeln störningar (ucd).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

altan pharma limited - dexmedetomidinhydroklorid - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 100 mikrogram/ml - dexmedetomidinhydroklorid 118 mikrog aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiska medel - ruxience är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non‑hodgkins lymfom (nhl)ruxience är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. ruxience underhållsbehandling är indicerat för behandling av follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. ruxience monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom som är kemoterapiresistent eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. ruxience är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non‑hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)ruxience i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituximab eller patienter med refraktära mot tidigare rituximab plus kemoterapi. reumatoid arthritisruxience i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. ruxience har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitisruxience, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa). pemfigus vulgarisruxience är indicerat för behandling av patienter med måttlig till svår pemfigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedicinering - neuroleptika - för sedering av vuxna iva (intensivvårdsavdelningen) patienter som kräver sedering nivå inte djupare än upphetsning i svar till verbal stimulering (motsvarande richmond agitation-sedation scale (rass) 0 till -3). för sedering av icke-intubated vuxna patienter före och/eller under diagnostiska och kirurgiska procedurer som kräver sedering, jag. processrättsliga/vaken sedering.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

b. braun melsungen ag - dexmedetomidinhydroklorid - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 100 mikrogram/ml - dexmedetomidinhydroklorid 118 mikrog aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

baxter holding b.v. - dexmedetomidinhydroklorid - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 100 mikrogram/ml - dexmedetomidinhydroklorid 118 mikrog aktiv substans