Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokain, prilocaine - sexuell dysfunktion, fysiologisk - bedövningsmedel - behandling av primär prematur utlösning hos vuxna män.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humant normalt immunglobulin - immunologic deficiency syndromes - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist syndrom med nedsatt antikroppar. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (kll), i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats eller är olämplig som anges. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i multipelt myelom (mm) patienter. hypogammaglobulinaemia i patienter före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanylhydroklorid - smärta, postoperativ - smärtstillande medel - ionsys är indicerat för hantering av akut måttlig till svår postoperativ smärta hos vuxna patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic kidney, autosomal dominant - diuretika, - jinarc är avsett för att bromsa progress av cystbildning och njurinsufficiens hos vuxna med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (adpkd) hos vuxna med ckd scen 1 till 3 vid initiering av behandling med bevis av snabbt progredierande sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids och återkommande bakteriella infektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain barré syndrom;kawasakis sjukdom;multifokal motorisk neuropati (mmn).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolsyra - metabolism, infödda fel - gall- och leverterapi - cholsyra fgk är indicerat för behandling av medfödda fel av primära gallsyror syntes, till spädbarn från en månads ålder för kontinuerlig livslång behandling genom vuxen ålder, som omfattar följande enda enzym fel:sterol 27-hydroxylas (presentation som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) brist;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) brist. kolesterol 7 alfa-hydroxylas (cyp7a1) brist.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid imaging - tumörens upptäckt, diagnostiska radiofarmaka - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. radioaktivt märkt lymphoseek är indicerat för bildbehandling och intraoperativ upptäckt av sentinel lymfkörtlar tömning av en primär tumör hos vuxna patienter med bröstcancer, melanom, eller lokal skivepitelcancer i munhålan. externa bild-och intraoperativ bedömning kan utföras med hjälp av en gamma upptäckt enhet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theravia - dexametason - multipelt myelom - kortikosteroider för systemisk användning - behandling av multipelt myelom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - human koagulationsfaktor ix - hemofili b - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili b (medfödd faktor ix-brist).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.