Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - hund parainuensa typ 2 virus, stam cpiv-2 bio 15 (levande, försvagat), leptospira interrogans serogrupp australis serovar bratislava, stam mslb 1088, l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, stam mslb 1089, l. interrogans serogrupp canicola serovar canicola, stam mslb 1090 och l. kirschneri serogrupp grippotyphosa serovar grippotyphosa, stam mslb 1091 (alla inaktiverade) - immunologicals för canidae, live-viral och inaktiverade bakteriella vacciner - hundar - aktiv immunisering av hundar från sex veckors ålder. - för att förebygga kliniska tecken och minska viral utsöndring som orsakas av hund parainuensa virus, - att förebygga kliniska tecken på infektion och urin utsöndring orsakas av leptospira serovarer bratislava, canicola, grippotyphosa och icterohaemorrhagiae. uppkomsten av immunitet immunitet har visats från 3 veckor efter avslutad primär kurs för cpiv och från 4 veckor efter avslutad primär kurs för leptospira komponenter. immunitetens varaktighet: minst ett år efter primärvaccinationskursen för alla komponenter i versican plus pi / l4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccin [typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberad) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vacciner - gardasil 9 är indicerat för aktiv immunisering av individer från en ålder av 9 år mot följande hpv-sjukdomar:premaligna lesioner och cancer påverkar i cervix, vulva, vagina och anus som orsakas av hpv-vaccin typesgenital vårtor (kondylom) orsakade av specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om data som stöder dessa beteckningar. användning av gardasil 9 bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatit b, rekombinant ytantigen - hepatitis b; immunization - vacciner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifika at-risk kategorier för att vara vaccinerats ska fastställas på grundval av den officiella rekommendationer. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifika at-risk kategorier för att vara vaccinerats ska fastställas på grundval av den officiella rekommendationer. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - artrit, reumatoid - selektiva immunsuppressiva medel - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard). senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan resultera i en ökad risk för allvarliga biverkningar, därför inledandet av leflunomid behandling noggrant övervägas om dessa nytta / risk aspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomid - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 och 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modifierat levande respiratoriskt och reproduktivt syndromvirusvirus - immunologicals for suidae, live viral vaccines - grisar - för aktiv immunisering av kliniskt friska grisar från 1 dag av ålder i en porcine respiratory and reproductive syndrome (föräldrarättigheter och-skyldigheter) virus förorenad miljö, för att minska viremi och nasal sprider som orsakas av infektion med europeiska stammar av föräldrarättigheter och-skyldigheter-virus (genotyp 1). vattensvin: dessutom visades vaccination av seronegativa 1-dagars grisar avsevärt minska lungskadorna mot utmaning administrerad vid 26 veckor efter vaccination. vaccination av seronegativa 2-veckan-gamla smågrisar var visat att avsevärt minska lung-lesioner och muntlig kasta mot utmaningen administreras på 28 dagar och vid 16 veckor efter vaccination. gyltor och suggor: pre-graviditet vaccination av kliniskt friska gyltor och suggor, antingen seropositiva eller seronegativa, visade att minska transplacental infektion som orsakas av föräldrarättigheter och-skyldigheter virus under den tredje trimestern av graviditeten, och för att minska den negativa påverkan på reproduktionen (minskning av förekomsten av dödfödda barn, nasse viremi vid födseln och vid avvänjning, lung-lesioner och viral load i lungorna på smågrisar vid avvänjning).