Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Bimeda Animal Health Limited
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. HorsesFor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.
Revision: 5
auktoriserad
2011-09-13
19 B. BIPACKSEDEL 20 BIPACKSEDEL RECOCAM 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖR NÖTKREATUR, SVIN OCH HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght, Dublin 24 Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst Meloxikam 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER _ _ En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 20 mg HJÄLPÄMNE: Etanol (99,9 %) 150 mg Klar, gul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Nötkreatur För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akut mastit, i kombination med antibiotikabehandling. Svin För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symtom av hälta och inflammation. Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastit-metrit- agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. Häst Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd. Smärtlindring i samband med kolik hos häst. 21 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till hästar yngre än 6 veckor. Använd inte till dräktiga och lakterande ston. Använd inte till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion. Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 20 mg HJÄLPÄMNE: Etanol 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur, svin och häst 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Nötkreatur För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akut mastit, i kombination med antibiotikabehandling. Svin För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symtom av hälta och inflammation. Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastit-metrit- agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. Häst Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd. Smärtlindring i samband med kolik hos häst. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Se även avsnitt 4.7. 3 Använd inte till hästar yngre än 6 veckor. Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar. Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Vid diarré hos nötkreatur ska djur yngre än 1 vecka ej behandlas. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Om biverkningar uppträder ska behandl Läs hela dokumentet