Recocam

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

meloxikam

Saatavilla:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-koodi:

QM01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

meloxicam

Terapeuttinen ryhmä:

Horses; Pigs; Cattle

Terapeuttinen alue:

Oxicams

Käyttöaiheet:

CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. HorsesFor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 5

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-13

Pakkausseloste

19
B. BIPACKSEDEL
20
BIPACKSEDEL
RECOCAM 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖR NÖTKREATUR, SVIN
OCH HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin
och häst
Meloxikam
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
_ _
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
20 mg
HJÄLPÄMNE:
Etanol (99,9 %) 150 mg
Klar, gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nötkreatur
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande
nötkreatur.
Som understödjande terapi vid behandling av akut mastit, i
kombination med antibiotikabehandling.
Svin
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symtom av hälta och
inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och
toxinemi (mastit-metrit-
agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Häst
Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som
kroniska muskuloskeletala
sjukdomstillstånd.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
21
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Använd inte till dräktiga och lakterande ston.
Använd inte till lakterande ston som producerar mjölk för
humankonsumtion.
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion
och blödningsrubbningar. Detsamma
gäller om det

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin
och häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
20 mg
HJÄLPÄMNE:
Etanol
150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, svin och häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG
SPECIFICERADE
Nötkreatur
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande
nötkreatur.
Som understödjande terapi vid behandling av akut mastit, i
kombination med antibiotikabehandling.
Svin
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symtom av hälta och
inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och
toxinemi (mastit-metrit-
agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Häst
Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som
kroniska muskuloskeletala
sjukdomstillstånd.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se även avsnitt 4.7.
3
Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion
och blödningsrubbningar. Detsamma
gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och
blödningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen eller
mot något av hjälpämnena.
Vid diarré hos nötkreatur ska djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar uppträder ska behandl