MiPet Easecto

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
15-05-2019

Aktiva substanser:

sarolaner

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA

ATC-kod:

QP53BE03

INN (International namn):

sarolaner

Terapeutisk grupp:

Кучета

Terapiområde:

Ектопаразитициди за системна употреба

Terapeutiska indikationer:

За лечение на кърлеж вредители (Dermacentor reticulatus, кърлежи ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus и Иксодовых рициново). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност за убиване на кърлежи най-малко 5 седмици. За лечението на инфекции с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност срещу убийство на бълхи срещу нови инфекции най-малко 5 седмици. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за борба с дерматит на алергията на бълхи (FAD). За лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei). За лечение на инфекции с ухапвания от уши (Otodectes cynotis). За лечение на демодикоза (Demodex canis). Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество.

Produktsammanfattning:

Revision: 1

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2018-01-31

Bipacksedel

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
MIPET EASECTO ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
Кафяво оцветени, на петна дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hex
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчащи таблетки.
Кафяво оцветени, на петна, дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
и
_Rhipicephalus sanguineus_
). Вете
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel danska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel tyska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel estniska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel engelska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel franska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel italienska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel polska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel finska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel svenska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel norska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 15-05-2019
Bipacksedel Bipacksedel isländska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 15-05-2019
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 23-02-2018

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik