MiPet Easecto

Država: Evropska unija

Jezik: bolgarščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
23-02-2018

Aktivna sestavina:

sarolaner

Dostopno od:

Zoetis Belgium SA

Koda artikla:

QP53BE03

INN (mednarodno ime):

sarolaner

Terapevtska skupina:

Кучета

Terapevtsko območje:

Ектопаразитициди за системна употреба

Terapevtske indikacije:

За лечение на кърлеж вредители (Dermacentor reticulatus, кърлежи ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus и Иксодовых рициново). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност за убиване на кърлежи най-малко 5 седмици. За лечението на инфекции с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност срещу убийство на бълхи срещу нови инфекции най-малко 5 седмици. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за борба с дерматит на алергията на бълхи (FAD). За лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei). За лечение на инфекции с ухапвания от уши (Otodectes cynotis). За лечение на демодикоза (Demodex canis). Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество.

Povzetek izdelek:

Revision: 1

Status dovoljenje:

упълномощен

Datum dovoljenje:

2018-01-31

Navodilo za uporabo

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
MIPET EASECTO ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
Кафяво оцветени, на петна дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hex
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчащи таблетки.
Кафяво оцветени, на петна, дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
и
_Rhipicephalus sanguineus_
). Вете
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 23-02-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 15-05-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 15-05-2019
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 15-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 15-05-2019
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 23-02-2018

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov