MiPet Easecto

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
15-05-2019

Bahan aktif:

sarolaner

Tersedia dari:

Zoetis Belgium SA

Kode ATC:

QP53BE03

INN (Nama Internasional):

sarolaner

Kelompok Terapi:

Кучета

Area terapi:

Ектопаразитициди за системна употреба

Indikasi Terapi:

За лечение на кърлеж вредители (Dermacentor reticulatus, кърлежи ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus и Иксодовых рициново). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност за убиване на кърлежи най-малко 5 седмици. За лечението на инфекции с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност срещу убийство на бълхи срещу нови инфекции най-малко 5 седмици. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за борба с дерматит на алергията на бълхи (FAD). За лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei). За лечение на инфекции с ухапвания от уши (Otodectes cynotis). За лечение на демодикоза (Demodex canis). Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

2018-01-31

Selebaran informasi

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
MIPET EASECTO ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
Кафяво оцветени, на петна дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hex
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчащи таблетки.
Кафяво оцветени, на петна, дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
и
_Rhipicephalus sanguineus_
). Вете
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 23-02-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 15-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 15-05-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 15-05-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 15-05-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 23-02-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen