MiPet Easecto

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
15-05-2019

Werkstoffen:

sarolaner

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium SA

ATC-code:

QP53BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

sarolaner

Therapeutische categorie:

Кучета

Therapeutisch gebied:

Ектопаразитициди за системна употреба

therapeutische indicaties:

За лечение на кърлеж вредители (Dermacentor reticulatus, кърлежи ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus и Иксодовых рициново). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност за убиване на кърлежи най-малко 5 седмици. За лечението на инфекции с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност срещу убийство на бълхи срещу нови инфекции най-малко 5 седмици. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за борба с дерматит на алергията на бълхи (FAD). За лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei). За лечение на инфекции с ухапвания от уши (Otodectes cynotis). За лечение на демодикоза (Demodex canis). Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество.

Product samenvatting:

Revision: 1

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2018-01-31

Bijsluiter

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
MIPET EASECTO ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
Кафяво оцветени, на петна дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hex
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчащи таблетки.
Кафяво оцветени, на петна, дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
и
_Rhipicephalus sanguineus_
). Вете
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Deens 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Duits 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Engels 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Frans 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Pools 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Fins 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 23-02-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Noors 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 15-05-2019
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 15-05-2019
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 15-05-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 23-02-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten