MiPet Easecto

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
15-05-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
23-02-2018

Bahan aktif:

sarolaner

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QP53BE03

INN (Nama Antarabangsa):

sarolaner

Kumpulan terapeutik:

Кучета

Kawasan terapeutik:

Ектопаразитициди за системна употреба

Tanda-tanda terapeutik:

За лечение на кърлеж вредители (Dermacentor reticulatus, кърлежи ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus и Иксодовых рициново). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност за убиване на кърлежи най-малко 5 седмици. За лечението на инфекции с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност срещу убийство на бълхи срещу нови инфекции най-малко 5 седмици. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за борба с дерматит на алергията на бълхи (FAD). За лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei). За лечение на инфекции с ухапвания от уши (Otodectes cynotis). За лечение на демодикоза (Demodex canis). Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2018-01-31

Risalah maklumat

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
MIPET EASECTO ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
Кафяво оцветени, на петна дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hex
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчащи таблетки.
Кафяво оцветени, на петна, дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
и
_Rhipicephalus sanguineus_
). Вете
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Czech 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Denmark 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Jerman 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Estonia 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Greek 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Inggeris 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Perancis 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Itali 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Latvia 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Lithuania 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Hungary 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Malta 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Belanda 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Poland 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Portugis 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Romania 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Slovak 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Slovenia 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Finland 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Sweden 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Norway 15-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Iceland 15-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Croat 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 23-02-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen