MiPet Easecto

Land: Den Europæiske Union

Sprog: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
15-05-2019

Aktiv bestanddel:

sarolaner

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QP53BE03

INN (International Name):

sarolaner

Terapeutisk gruppe:

Кучета

Terapeutisk område:

Ектопаразитициди за системна употреба

Terapeutiske indikationer:

За лечение на кърлеж вредители (Dermacentor reticulatus, кърлежи ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus и Иксодовых рициново). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност за убиване на кърлежи най-малко 5 седмици. За лечението на инфекции с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). Ветеринарният лекарствен продукт има незабавна и устойчива активност срещу убийство на бълхи срещу нови инфекции най-малко 5 седмици. Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтична стратегия за борба с дерматит на алергията на бълхи (FAD). За лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei). За лечение на инфекции с ухапвания от уши (Otodectes cynotis). За лечение на демодикоза (Demodex canis). Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество.

Produkt oversigt:

Revision: 1

Autorisation status:

упълномощен

Autorisation dato:

2018-01-31

Indlægsseddel

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
MIPET EASECTO ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
Кафяво оцветени, на петна дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hex
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
MiPet Easecto 5 mg дъвчащи таблетки за кучета
1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
>2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg дъвчащи таблетки за кучета
>5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg дъвчащи таблетки за кучета
>10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg дъвчащи таблетки за кучета
>20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg дъвчащи таблетки за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
MiPet Easecto дъвчащи таблетки
sarolaner (mg)
за кучета 1,3–2,5 kg
5
за кучета > 2,5–5 kg
10
за кучета > 5–10 kg
20
за кучета > 10–20 kg
40
за кучета > 20–40 kg
80
за кучета > 40–60 kg
120
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчащи таблетки.
Кафяво оцветени, на петна, дъвчащи
таблетки, с квадратна форма и заоблени
краища.
Щампованата цифра от едната страна се
отнася за концентрацията (mg) на
таблетката: “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” или “120”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на опаразитяване с кърлежи
(
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
и
_Rhipicephalus sanguineus_
). Вете
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 15-05-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 23-02-2018
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 15-05-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 15-05-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 15-05-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 15-05-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 23-02-2018

Søg underretninger relateret til dette produkt