INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Vert d'indocyanine

Tillgänglig från:

DIAGNOSTIC GREEN LIMITED

ATC-kod:

V04CX01

INN (International namn):

INDOCYANINE GREEN

Dos:

25MG

Läkemedelsform:

Poudre pour solution

Sammansättning:

Vert d'indocyanine 25MG

Administreringssätt:

Intraveineuse

Enheter i paketet:

15G/50G

Receptbelagda typ:

Spécialité médicale

Terapiområde:

CARDIAC FUNCTION

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150962001; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2019-02-15

Produktens egenskaper

_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Vert d’indocyanine pour injection, USP
Poudre verte lyophilisée contenant 25 mg de vert d’indocyanine,
injection intraveineuse
Agent diagnostique
Distributeur/Importé par:
Seaford Pharmaceuticals Inc.
28-1530 Drew Road
Mississauga Ontario
Canada L5S 1W8
Détenteur d'autorisation de mise sur le marché
Diagnostic Green GmbH
Otto-Hahn-Straße 20
85609 Aschheim-Dornach
Bavière (Allemagne)
Date d’approbation initiale :
15 février 2019
Date de révision :
30 Juin-2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248253
_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
3
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
3
3.1
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 3
3.1.1
Étude de dilution d’un indicateur
.........................................................................
3
3.1.2
Étude de fonction hépatique
.................................................................................
4
3.1.3
Études angiographiques oculaires
......................................