INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Vert d'indocyanine

Disponible des:

DIAGNOSTIC GREEN LIMITED

Codi ATC:

V04CX01

Designació comuna internacional (DCI):

INDOCYANINE GREEN

Dosis:

25MG

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Vert d'indocyanine 25MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Spécialité médicale

Área terapéutica:

CARDIAC FUNCTION

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150962001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2019-02-15

Fitxa tècnica

_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Vert d’indocyanine pour injection, USP
Poudre verte lyophilisée contenant 25 mg de vert d’indocyanine,
injection intraveineuse
Agent diagnostique
Distributeur/Importé par:
Seaford Pharmaceuticals Inc.
28-1530 Drew Road
Mississauga Ontario
Canada L5S 1W8
Détenteur d'autorisation de mise sur le marché
Diagnostic Green GmbH
Otto-Hahn-Straße 20
85609 Aschheim-Dornach
Bavière (Allemagne)
Date d’approbation initiale :
15 février 2019
Date de révision :
30 Juin-2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248253
_Monographie de produit du vert d’indocyanine pour injection, USP _
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
3
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
3
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
3
3.1
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 3
3.1.1
Étude de dilution d’un indicateur
.........................................................................
3
3.1.2
Étude de fonction hépatique
.................................................................................
4
3.1.3
Études angiographiques oculaires
......................................